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吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期数据 缩短疗程或不影响疗效

2020年04月30日 09:58 来源:财联社
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财联社(上海,研究员史正丞)讯,周三盘前,吉利德科学发布临床实验数据称,对使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的患者分为用药五天和十天的对照组,结果显示两个参照组的治愈情况相近,意味着可以将现有的药物分配给更多病人使用。

由于入组的病人均为住院患者,所以此项实验并非统计学意义上的“双盲测试”。吉利德科学表示,两个对照组中均没有出现新的“安全信号”,完整实验数据将会在未来数周内提交给需要同行评审的期刊。

吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey在声明中表示,与传统的药物开发流程不同,目前我们正在和全球大流行病同步进行药物研究。目前有许多同时进行的实验正在检验瑞德西韦的安全性、有效性和如何最有效地使用药物。这项研究表明,某些患者可能只需要接受五天用药,在现有的库存水平下,这将大大提升可救治的患者数量。

实验显示“积极效果”

吉利德科学介绍,此项实验的目的是检验首日注射200mg瑞德西韦后,后续五天用药与目前普遍实验采用的十天用药(均为100mg)是否存在疗效的不同,同时也会观察对照组的不良反应率以及其他临床衡量指标。入组病人需要有肺炎症状并出现血氧降低的情况,病情虽重但无需使用机械呼吸机。

研究显示,用药五天组中50%的患者发生临床症状改善发生在接受治疗的第十天,同样情况发生在十天用药组接受治疗的第十一天。在接受治疗14天后,超过半数的病人达到出院标准(五天组60%、十天组52.3%)。

吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期数据 缩短疗程或不影响疗效

(实验效果良好、副作用小,来源:吉利德科学)

吉利德科学同时表示,在一项探索性的实验中对照了出现症状十天内/十天之后接受瑞德西韦治疗的患者。到疗程第十四天时,发病十天内用药的患者中有62%已经达到出院标准,更晚接受治疗的对照组中仅有49%的患者达到出院标准。

主导本次实验的研究者之一、斯坦福大学医学院教授Aruna Subramanian表示,这些数据非常振奋人心,显示了用药时间更短(五天)的患者能够取得与十天疗程类似的临床症状改善。接下来仍需要更多的数据,在该药物被证明有效且安全的前提下,优化治疗的方法。

吉利德科学介绍,本实验近阶段扩大了范围,将有全球180处实验地点的5600名患者入组,同时纳入了需要机械呼吸机的病人。美国、中国、法国等多个国家/地区将会参与这项实验。

此外,吉利德科学还有一项正在进行中的实验,有600名中度症状患者入组,将会对比用药五天、十天和标准看护疗法的有效性和安全性,这项实验预期在五月底结束。

受吉利德利好消息影响,今日美股开盘大幅拉升。截至发稿,道指涨1.82%、标普500指数涨2.06%、纳指涨2.46%,吉利德科学涨3.15%。

声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。

(责任编辑:徐昊 CF007)

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