吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期数据 缩短疗程或不影响疗效
财联社(上海,研究员史正丞)讯,周三盘前,吉利德科学发布临床实验数据称,对使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的患者分为用药五天和十天的对照组,结果显示两个参照组的治愈情况相近,意味着可以将现有的药物分配给更多病人使用。
由于入组的病人均为住院患者,所以此项实验并非统计学意义上的“双盲测试”。吉利德科学表示,两个对照组中均没有出现新的“安全信号”,完整实验数据将会在未来数周内提交给需要同行评审的期刊。
吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey在声明中表示,与传统的药物开发流程不同,目前我们正在和全球大流行病同步进行药物研究。目前有许多同时进行的实验正在检验瑞德西韦的安全性、有效性和如何最有效地使用药物。这项研究表明,某些患者可能只需要接受五天用药,在现有的库存水平下,这将大大提升可救治的患者数量。
实验显示“积极效果”
吉利德科学介绍,此项实验的目的是检验首日注射200mg瑞德西韦后,后续五天用药与目前普遍实验采用的十天用药(均为100mg)是否存在疗效的不同,同时也会观察对照组的不良反应率以及其他临床衡量指标。入组病人需要有肺炎症状并出现血氧降低的情况,病情虽重但无需使用机械呼吸机。
研究显示,用药五天组中50%的患者发生临床症状改善发生在接受治疗的第十天,同样情况发生在十天用药组接受治疗的第十一天。在接受治疗14天后,超过半数的病人达到出院标准(五天组60%、十天组52.3%)。
(实验效果良好、副作用小,来源:吉利德科学)
吉利德科学同时表示,在一项探索性的实验中对照了出现症状十天内/十天之后接受瑞德西韦治疗的患者。到疗程第十四天时,发病十天内用药的患者中有62%已经达到出院标准,更晚接受治疗的对照组中仅有49%的患者达到出院标准。
主导本次实验的研究者之一、斯坦福大学医学院教授Aruna Subramanian表示,这些数据非常振奋人心,显示了用药时间更短(五天)的患者能够取得与十天疗程类似的临床症状改善。接下来仍需要更多的数据,在该药物被证明有效且安全的前提下,优化治疗的方法。
吉利德科学介绍,本实验近阶段扩大了范围,将有全球180处实验地点的5600名患者入组,同时纳入了需要机械呼吸机的病人。美国、中国、法国等多个国家/地区将会参与这项实验。
此外,吉利德科学还有一项正在进行中的实验,有600名中度症状患者入组,将会对比用药五天、十天和标准看护疗法的有效性和安全性,这项实验预期在五月底结束。
受吉利德利好消息影响,今日美股开盘大幅拉升。截至发稿,道指涨1.82%、标普500指数涨2.06%、纳指涨2.46%,吉利德科学涨3.15%。
声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
推荐阅读 相关文章
强生上半年营收503亿美元!Stelara超52亿美元,Darzalex增长22%
基于此,强生上调了2023年业绩预期,由原计划的979-989亿美元提高至993–1003亿美元。...
三年斩获6个IPO,中国药大悄悄跑出一个5千亿上市天团
对于生物医药这个特殊的行业,以及当前医药行业所面临的市场环境,不善于追逐热点但又执著且在不断沉淀的药大人来说,可能会在未来走得更远。...
价格炒至万元、网友购买受骗:渠道乱象下,进口新冠口服药物Paxlovid是否被“神”化?
谈及Paxlovid的适用人群,首都医科大学附属北京友谊医院药学部主任药师崔向丽表示,不是所有新冠阳性患者都需要这个药。...
吉利德科学董事长公开信:瑞德西韦从未被批准使用
3月29日,微信公众号“吉利德科学”发布吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day公开信,其中指出瑞德西韦从未被批准使用,但是根据...
瑞德西韦在华临床试验已全停 三药三方更值得关注
4月15日,瑞德西韦针对“轻度和中度新冠肺炎成人患者”的III期临床试验宣布“暂停”。就在几天前(4月11日)瑞德西韦生产商吉利德科学方面...
吉利德回应“瑞德西韦中国临床试验失败”:没有定论
吉利德发布声明称,WHO网站上过早地发布了中国第一个临床研究的信息,该研究评估了瑞德西韦在新型冠状病毒肺炎重症患者中的使用,但研究的数据不足...
瑞德西韦“积极数据”提振美股 三大股指均涨逾2%
受瑞德西韦Ⅲ期实验“积极数据”推动,周三美股全线上涨,三大股指均涨逾2%,标普500科技板块今年收高0.3%,收复了2020年所有跌幅。...
瑞德西韦疗效成谜 吉利德靠HIV药物“暂稳军心”
这也给吉利德头上悬上了另一柄“达摩克里斯之剑”,必妥维的专利将于今年到期,专利过期后,受仿制药冲击影响,销售额预计会有一个平稳下降阶段。此前...