国家药监局暂停进口和使用一款产自国外企业的注射液

新京报讯（记者刘旭）1月29日，国家药监局官网发布公告，暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液。

公告称，国家药监局近期通过远程检查的形式，对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液开展药品生产环节检查。经查，该企业未建立药品质量控制实验室，在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷；在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。

国家药监局官网显示，获批生产脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液的国内企业涉及辽宁海思科、四川科伦药业、费森尤斯卡比华瑞制药；国外企业涉及位于瑞典的Fresenius Kabi AB，本次暂停进口、销售、使用的JW LIFE SCIENCE CORPORATION，该企业位于韩国。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，可提供营养支持，以维持机体氮平衡所需的氮量，碳水化合物和必需脂肪酸，是临床应用的静脉营养复合制剂，目前已进入国家医保乙类和国家基药目录。据米内网数据显示，该注射液2020年在中国城市公立及县级公立医院销售额超过24亿元人民币。

校对卢茜