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序贯加强免疫接种来了,除了智飞生物和康希诺,这些企业也在布局

2022年02月22日 08:49 来源:新京报
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新京报讯(记者王卡拉)国务院联防联控机制新闻发布会上周末宣布,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已经开始部署序贯加强免疫接种,凡全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司灭活疫苗满6个月的18岁以上目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

上述消息发布后,资本市场反应较为平静。在2月18日有消息提前传出时,智飞生物及康希诺的股价仅现小幅上涨。2月21日开盘,智飞生物以130元/股高开,收盘价为125.61元/股,涨幅仅为0.34%。康希诺港股和科创板股价分别以153港元/股、280元/股高开,收盘股分别回落至142.2港元/股、267.25元/股,涨幅分别为1.14%、1.89%。

除智飞生物和康希诺之外,还有丽珠集团、沃森生物等企业在布局新冠疫苗序贯加强。业内分析认为,新冠疫苗第三针的加强针市场,各厂商的竞争将会加剧。

多国已采取序贯加强策略

所谓序贯加强,即“异源加强”,是指不同技术路线的疫苗进行间隔接种。以新冠疫苗来说,如果先前已完成两剂灭活疫苗接种,后续改用其他非灭活路线的疫苗作为加强针,即序贯加强。此前,我国一直实施同源加强免疫的接种策略,也就是说加强针要选择同一技术路线的新冠疫苗进行接种。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣在上述新闻发布会上表示,按照以往的传染病防控经验,对付常规的病毒,单一疫苗可以应对,但对于“狡猾善变”的病毒,可以实施不同疫苗“联合作战”。

此前,世界卫生组织也曾发布新冠疫苗异源加强暂行指南,建议如果第一针接种的是mRNA疫苗,加强针可接种病毒载体疫苗;反之亦然。如果起初接种了灭活疫苗,后续可接种病毒载体疫苗或mRNA疫苗。基于现有的证据,相比于仅适用灭活疫苗的同源接种程序,用载体疫苗或mRNA疫苗异源接种时,均显示出增强的免疫原性,中和抗体水平优于灭活疫苗同源加强免疫。

目前已有多个国家和地区采用或推荐“序贯免疫”作为加强策略,包括英国、美国、加拿大、智利、泰国、巴西、阿联酋、秘鲁、阿根廷等。

康希诺、智飞生物率先开展相关研究

康希诺可以用于序贯加强的腺病毒载体疫苗(商品名“克威莎”),是以5型腺病毒为载体的第三代新冠疫苗。据康希诺官方微信2月19日发布的内容显示,2021年5月,江苏省疾控中心发起的新冠疫苗序贯接种临床研究结果显示,用克威莎进行加强后,表现出良好的安全性且未发现疫苗相关的严重不良反应,中和抗体水平是用灭活疫苗同源加强的5倍,显著优于同源加强的效果。研究还显示,采用克威莎进行加强免疫,除了可显著提高抗体水平,使病毒不能进入细胞,还提高了细胞免疫,加大了对已感染病毒细胞的自我清除。

另外,由中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室、中国科学院微生物学研究所等多个合作单位共同发表的最新序贯加强研究结果显示,已完成2剂灭活疫苗接种4-8个月的受试者中,以不同技术路线新冠疫苗做同源或序贯加强,克威莎的免疫效果最强,针对原始毒株的中和抗体水平是重组蛋白疫苗序贯加强的7倍。此外,该研究结果显示,采用克威莎加强免疫,能对奥密克戎突变株提供最强的保护,中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍,重组蛋白疫苗序贯加强的3倍。

除肌注剂型以外,康希诺还开发了吸入用腺病毒载体新冠疫苗,并开展了序贯加强的相关研究。结果表明,接种2剂灭活疫苗后再加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),可诱导极高的抗体水平和细胞免疫反应,加强后中和抗体水平上升300倍左右,且对奥密克戎变异株的假病毒中和抗体水平较接种3针灭活疫苗高10倍。

智飞生物全资子公司智飞龙科马的重组蛋白疫苗(商品名“智克威得”)由中国科学院微生物所和安徽智飞龙科马公司联合研发,该疫苗于2021年3月1日在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗,并于2021年3月10日在中国获批紧急使用;2021年10月7日在印度尼西亚获批紧急使用;2022年1月22日在哥伦比亚获批紧急使用。

智飞龙科马官网1月28日发布的信息显示,近期谢晓亮院士和张文宏教授在《细胞研究》的发文显示,智克威得作为灭活疫苗的加强针,安全有效,并可产生更高的中和抗体。张文宏教授在《新发病原体与感染》的研究结果表明,智克威得作为灭活疫苗的加强针,对奥密克戎突变株同样有更高的中和抗体滴度,显示其是一种非常好的候选加强针。

获批序贯加强或利好公司业绩

在获批序贯加强以前,新冠疫苗就已经为智飞生物和康希诺贡献了不小的业绩,康希诺更是预计2021年业绩将扭亏为盈。据其发布的2021年业绩预告显示,报告期内,公司营收预计为42亿元-44亿元,同比预增16773.97%-17577.49%;归母净利润预计为18.5亿元-20亿元。

截至目前,康希诺的克威莎已获得中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、马来西亚等十余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准,并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、马来西亚等多国开展大规模接种。

西南证券研报分析指出,2021年,康希诺的新冠疫苗快速放量,海外出口增量迅速。其中2021年第四季度预计实现营收11.1亿元-13.1亿元,同比大幅预增,这主要是因为奥密克戎变异株的出现,海外疫情激增,新冠疫苗海外出口放量。克威莎获批用于序贯加强免疫接种后,康希诺表示,若后续国家相关部门对其采购增加,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

智飞生物尽管未在业绩报告中具体提及新冠疫苗对业绩的贡献程度,2021年智飞生物业绩快报数据显示,报告期内公司营收同比增长101.68%,归母净利润同比增长209.22%。

对于业绩增长原因,智飞生物只提及是自主产品与代理产品销售均持续稳步提升所致。智飞生物2021年半年报显示,报告期内实现营收131.71亿元,同比增长88.33%,主要是自主产品销售增加所致。其中,智飞生物自主产品实现营收60.39亿元,同比增长1474.67%。而拥有新冠疫苗的智飞龙科马,2021年上半年就实现营收53.13亿元,净利润更是高达34.49亿元,成为对智飞生物净利润贡献超10%以上的子公司。智飞龙科马官网今年1月31日发布的新春贺词中也提及,从智克威得获得紧急使用到供应国内外,销售量已经超2.4亿剂。今年1月10日,该疫苗获批在印尼作为序贯加强针。

多家企业积极布局序贯加强

天风证券研报指出,第三针的加强针市场,各企业竞争将会加剧。新京报记者搜索发现,除了智飞生物、康希诺之外,还有其他企业在布局。

2021年11月,沃森生物获批在广西和云南开展18岁以上人群的“新冠灭活疫苗+新冠mRNA疫苗”序贯接种临床试验。2月21日新京报记者获悉,目前上述临床试验已完成入组接种。

今年1月6日,中国生物官方宣布,1月4日,BioRxiv在线发表的研究结果显示,由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发的重组蛋白新冠疫苗(NVSI-06-07),在阿联酋开展的中国生物“灭活+重组”序贯接种Ⅱ期随机、双盲、对照临床试验结果显示,序贯加强方式具有良好的安全性,与灭活疫苗同源加强相比,针对原始毒株及德尔塔、奥密克戎等变异毒株的中和抗体水平均显著高于同源加强。

2月16日晚间,丽珠集团也发布公告,其控股附属公司丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发的“重组新冠病毒融合蛋白疫苗(以下简称“V-01”)”已完成“2剂灭活疫苗+1剂V-01”序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,结果显示,上述序贯加强方案具有显著强优效性,且对奥密克戎感染的COVID-19可产生良好保护力。此前,V-01序贯加强方案的临床试验已经先后在巴基斯坦和马来西亚获批。

(责任编辑:CF013)

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