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辉瑞新冠口服药出现漏洞: 治愈后或会出现病情复发

2022年04月28日 14:55 来源:财联社
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财联社上海4月28日讯(实习编辑周子意)辉瑞的抗病毒药物Paxlovid能有效让新冠患者远离重症住院和死亡,但越来越多的报告称,服用Paxlovid的新冠患者在康复后不久可能又会经历第二轮新冠症状。

基于患者和医护工作者应该如何应对病情反弹的问题越来越多,不少人呼吁美国联邦机构应该提供更明确的指导。外界质疑的问题主要集中在:那些在服用Paxlovid后不久又出现新冠症状的人是否具有传染性,以及这些患者是否应该继续隔离。

对于那些确实出现复发症状的人来说,这种突然的转变也会让他们对下一步治疗感到焦虑。

自去年12月美国食品和药物管理局(FDA)将辉瑞抗病毒特效药Paxlovid给予紧急使用授权以来,联邦政府已经向各州运送了超过170万个疗程的药物。该口服药主要用于新冠重症患者,在一项临床试验中,五天疗程的处方药将住院或死亡的风险降低了88%。

但对于服用该药物后是否还会产生症状反弹,目前官方给出的信息较少。

美国国家过敏和传染病研究所负责临床研究和特别项目的副主任H. Clifford Lane认为,“这些复发症状的病例报告让我们有理由重新审视治疗的持续时间、治疗方法,我们需要通过其他实验来测试哪一类患者需要较长疗程的治疗。”

是否会产生耐药性有待研究

周二,美国VA波士顿退伍军人医疗保健系统(VA Boston Healthcare System)负责人Michael Charness博士发布了一份预印稿,是对一名服用 Paxlovid后病情复发的患者的深入研究报告,该论文正在被同行审查。

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该报告显示,该患者的病毒基因序列表明它对Paxlovid的两种药物没有产生耐药性,并且该患者没有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他变体。Charness博士得出的结论同样是,一些患者可能需要更长的疗程来增强免疫系统的防御能力。

Charness博士推测,对新冠病毒的早期抑制,即在症状出现后的头两天开始服用Paxlovid,可能会损害患者自身免疫系统对感染的反应。

辉瑞公司和其他专家报告称,目前还没有证据表明,服用过Paxlovid药物后,复发患者体内的病毒是否会对该药物产生耐药性。然而,这种可能性还是令人担忧。

传染病专家Céline Gounder博士呼吁:“如果有人在服用Paxlovid后出现再感染,应要向当地公共卫生当局通报。这些复发患者所携带病毒应该进行测序,这样我们就可以了解它是否发生了变异,以及病毒对Paxlovid是否产生了耐药性。”

辉瑞发言人Kit Longley表示,公司正在继续监测Paxlovid的临床研究的数据,以及追踪现实生活中服用完该药物后仍复发的病例。Longley补充道,复发患者可以将他们的病例通报给辉瑞的用户网站。

更长时间的治疗

哈佛医学院传染病专家Paul Sax博士4月25日《NEJM期刊荟萃》(NEJM Journal Watch)发表了一篇博文,呼吁辉瑞公司发布更多关于这些复发病例的数据,包括参与者健康状况的信息。

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来源:NEJM Journal Watch官网

加州大学洛杉矶分校医学和流行病学教授Timothy Brewer博士进一步提出,在Paxlovid药物难以进入的身体中某个“死角”,有时可能会携带新冠病毒,例如Paxlovid无法穿过血脑屏障。停药后,残存的少量病毒可能最终导致病情反弹。

布鲁尔还表示,有些人可能不能像其他人那样有效地吸收Paxlovid,从而导致他们体内的药物不足以消灭病毒。他表示,这部分人可能需要更长时间的治疗。

辉瑞发言人Longley提出,该公司正在考虑开展Paxlovid的长期治疗研究。

但由于Paxlovid尚未得到FDA的完全批准,医生不得自行决定将其疗程延至更长的时间。

复发患者是否要被隔离?

南加州大学(University of Southern California)传染病专家杰弗里·克劳斯纳(Jeffrey Klausner)博士认为,联邦监管机构需要对Paxlovid治疗后症状复发的患者提供明确的指导,并明确复发病例是否应该再次隔离。

FDA发言人Chanapa Tantibanchachai表示,该机构正在评估完成Paxlovid治疗后病毒载量反弹的报告,并将在适当的情况下分享建议。

美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,核酸检测呈阳性的人至少隔离5天,如24小时无发烧症状,则5天后结束隔离。病情严重或免疫系统受损的人建议隔离至少10天。

医护人员强调,Paxlovid抗病毒药仍然可以使他们免于住院和死亡。

(责任编辑:CF001)

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