具备抗病毒活性！歌礼制药新冠口服药ASC10向FDA递交试验申请

财联社7月6日讯（编辑胡家荣）歌礼制药-B(01672.HK)在6日早间发布公告称，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服候选药物ASC10的新药临床试验申请。

注：公告

根据公告，歌礼制药在完成新药临床试验申请前沟通会议（Pre-IND consultation）后，已向FDA递交新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验申请。

ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物，是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药，在临床前研究中，ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

根据此前数据，ASC10-A对奥密克戎变异株(EC50=0.3M)、德尔塔变异株(EC50=0.5M)以及早期病毒株(EC50=0.7M)都具有强效的细胞水平抗病毒活性。此外，最新实验数据提示ASC10不会与其它常用药物发生药物-药物相互作用。

利托那韦已上市获国家药监局批准机构预计前景广阔

除了ASC10口服双前药之外，歌礼制药旗下的产品利托那韦片亦备受市场关注。

据相关资料介绍，辉瑞新冠口服药Paxlovid由两片150mg的奈玛特韦片和一片100mg的利托那韦片形成的组合包装。

利托那韦于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。同时歌礼已向多个国家递交利托那韦片上市许可申请，机构预测未来在国内和国际的市场前景广阔。