国产二价HPV疫苗迎收获期：万泰生物前三季度收入增140%

伴随着二价HPV疫苗上市后在国内逐渐普及，万泰生物的业绩在不断攀升。10月17日晚间，上市公司万泰生物发布前三季度报告显示，公司的营业收入为86.5亿，归属于上市公司股东的净利润为39.4亿元，分别同比增长140.56%、231.91%。万泰生物表示，营业收入增长主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。

资料显示，万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗（下称“二价HPV疫苗”）“馨可宁”适用于9-45岁女性，15-45岁接种3针，9-14岁接种2针，是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。

值得注意的是，2022年3月，另一款国产二价HPV疫苗沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准。这是国内获批的第二款二价HPV疫苗，为沃森生物旗下公司玉溪泽润自主研发和生产。

二价HPV疫苗增厚业绩 万泰生物前三季度利润达39.4亿元

10月17日晚间，上市公司万泰生物发布前三季度报告显示，公司的营业收入为86.5亿，归属于上市公司股东的净利润为39.4亿元，分别同比增长140.56%、231.91%。

万泰生物表示，营业收入增长主要是二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致，收入增长也带动了万泰生物的利润增长。

记者注意到，在费用上，万泰生物的销售费用同比增长也较为迅速。2022年1月-9月，万泰生物的销售费用达到了25亿元，同比2021年前三季度的10.8亿元增加131%。

此外，今年以来，万泰生物的二价HPV疫苗已经开始不断拿下国外的注册审批。10月14日，万泰生物子公司厦门万泰官方发布消息，馨可宁?获得泰国食品与药品监督管理局审批认证，此举标志着该产品在泰国的正式上市。泰国是馨可宁?继摩洛哥、尼泊尔后第三个获批的境外国家。

厦门万泰表示，自2021年10月以来，公司在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。随着更多境外上市许可的获批，万泰疫苗将使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种机会。

万泰生物二价HPV疫苗开始步入收获期的同时，另一家上市公司沃森生物也正在紧随其后。

今年3月，沃森生物子公司玉溪泽润二价HPV疫苗于3月获得《药品注册证书》，成为国内第二款二价HPV疫苗。5月该疫苗首批产品获得《生物制品批签发证明》。截至6月底，沃森生物旗下二价HPV疫苗共获得批签发884664剂。

数据显示，2022年上半年，沃森生物营业收入23.48亿元，比上年同期增长73.96%，实现归属于上市公司股东的净利润4.2亿元，比上年同期增长31.90%。

多地开始免费接种二价HPV疫苗

随着万泰生物、沃森生物旗下的国产二价HPV疫苗相继上市，我国多个省市及国家卫健委也在不断推动适龄女孩HPV疫苗免费接种。

根据广东省卫健委官网，自2022年9月起，对具有广东省学籍、新进入初中一年级学生未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿和免费的原则，提供HPV疫苗免费接种，疫苗及相关接种费用由财政承担，不向受种者收取任何费用。

根据广东省卫健委消息，预计每年受益接种人群超75万人。

图说：广东省卫健委所发布的HPV疫苗接种方案介绍（来源：广东省卫健委截图）

此外，今年7月，福建省也宣布今年将把13周岁~14周岁半女性人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目试点列入省委、省政府为民办实事项目，预计惠及全省29万左右适龄女性。

今年7月，国家卫健委官网回复全国人大代表建议时表示，目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。根据国家常规免疫报表数据显示，2018-2020年，各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次，疫苗接种数量逐年上升，但人群接种率依然较低。

当时国家卫健委介绍，目前，HPV疫苗接种未纳入国家免疫规划，按照自费自愿的原则接种。国家卫健委积极推动有条件的地方将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。广东、海南、福建3省先后启动实施全省适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗工作，将其纳入2022年省委、省政府为民办实事项目。

图说：今年7月，国家卫健委回复人大代表的建议内容

另一边，市场上也有声音期待HPV疫苗被划入一类苗。今年9月，万泰生物在投资者关系活动中还表示，目前HPV疫苗为二类苗，短期内也并不会被列入一类苗，“目前HPV疫苗市场供货趋紧张。但随着国内更多厂商HPV疫苗的上市，供需得到缓解，有可能会被纳入一类苗。”

国产九价HPV疫苗的“赛跑进行时”，这些公司的疫苗已进入临床三期阶段

公开数据显示，2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。国产二价HPV疫苗的收获期虽然已经来临，九价HPV疫苗赛道依然还在赛跑。

此前的8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）新适应症已经获得我国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9-45岁适龄女性。

二价、四价、九价HPV疫苗均可预防HPV16和18型感染（引发宫颈癌的两种主要HPV型别，合计共引发约70%的宫颈癌），四价HPV疫苗还可预防HPV6和11型感染（二者合计引发约90%的生殖器疣），九价HPV疫苗相比四价HPV疫苗，还可为另外5种高危型HPV感染提供保护（该5种高危型HPV合计引发约20%的宫颈癌）。

目前来看，国内疫苗企业仍在加速进行HPV四价、九价疫苗的研发。贝壳财经记者了解到，沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物旗下的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。

根据沃森生物9月8日公告，控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。根据我国药品注册的有关要求，上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期保护效力临床试验，在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可，经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。

今年9月27日，万泰生物也在投资者关系活动中表示，公司九价HPV疫苗的研发进展在国内处于领先地位，目前III期临床试验和产业化方面进展顺利。九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中；与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析；小年龄桥接临床试验完成入组工作；已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

那么，国产九价HPV疫苗上市后，是否会影响国产二价HPV疫苗的市场？

万泰生物9月27日回应该问题时表示，“九价HPV疫苗上市后会出现这种情况。中国HPV疫苗市场足够大，但受限于多种因素，二价HPV疫苗还有很大的市场空间。”“一是九价HPV疫苗工艺更加复杂，产能无法实现快速扩张；二是从宫颈癌预防的角度，在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关，为响应WHO 2030年全球消除宫颈癌战略，在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下，二价HPV疫苗是政府采购的重点。”