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浦东市场监管局:雅培贸易涉嫌违法违规

图片来源:雅培官方网站

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文|李振兴 实习生 于琪

近日,上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,雅培贸易(上海)有限公司(以下简称“雅培”)涉嫌违法违规,需进一步调查。

此前,雅培就曾发表过召回报告。由于考虑到产品扫描检测仪部件的锂离子电池存在膨胀,过热或者极少情况下发生起火的潜在风险,生产商英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Inc对扫描式葡萄糖监测系统Flash Glucose Monitoring System主动召回。

随后于9月,雅培接到泰克帕斯诊断产品有限公司(免疫复合质控品和生化多项质控血清质控品的生产商)通知称,发现用于包装Alinity平台产品的8mL玻璃瓶存在问题。故雅培对生化多项质控血清;免疫复合质控品;特定蛋白多项质控品实施主动召回。

据了解,1888年,华莱士·C·雅培博士开设了属于自己的药店,并开始配制生产药物。目前,雅培成为制药业的创始企业之一,产品涉及心血管产品、神经调节、糖尿病、营养、诊断产品、药品等。

自2010年以来,雅培持续投资中国市场,在中国开发、生产并经销的产品涵盖了营养品、药品、医疗器械和诊断产品,确保产品和服务能完全满足从疾病预防到诊断以及从治疗到恢复的全面需求。

(责任编辑:zx0280)

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