中华网两会｜丁列明：多举措推动生物医药自主创新

文｜罗曾

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，对于发展新质生产力意义重大。党的十八大以来，中国生物医药产业实现了跨越式发展，目前在研管线占全球35%，仅次于美国，位居世界第二，新药研发质量达到国际先进水平。

但同时，其也面临严峻复杂的宏观形势，仍存在不少困难与挑战，亟待稳预期、强信心，推动自主创新，把发展命脉牢牢掌握在自己手中。

今年全国两会期间，中华网财经了解到，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明带来了关于进一步稳预期强信心推动我国生物医药自主创新的提案：

首先，大力引导金融投资支持生物医药产业过冬。

丁列明提到，投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业形容现在是生物医药产业的资本寒冬，普遍信心不足，如果持续下去，不少企业会因融不到新的投资而陷入资金链断裂困境。党中央、国务院要求着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持。

基于此，丁列明建议，进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场集中度，增强企业营收规模、自主创新能力及国际竞争力。鼓励地方政府设立产业专项基金，与风险投资基金合作，共同支持生物医药研发。

其次，多措并举持续鼓励药企自主创新。

具体而言，在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报，促进可持续发展，更好地提振信心和预期，切实激励高质量创新；政府对创新药宣传的重点，从宣传降价转向大力宣传科研和临床价值。在创新药医保谈判与支付上，改谈价格为谈支付标准，改获批上市后方可谈判为申请上市时即可谈判，引导企业合理定价，也有利于企业开辟海外市场；已经纳入医保的创新药，简化期满续约和新增适应症续约规则，药品价格已趋合理的不再作降价要求。在创新药进院使用上，切实发挥政府行政指令作用，要求医院在创新药上市后必须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，促进创新价值实现。在创新药审评审批上，将临床试验申请到期默认许可时间，从60个工作日缩短为30个自然日；简化已获准开展临床试验但未上市药物联合用药IND申报要求，不再同时各自提出IND，改为提交一个IND即可，减轻审评人员工作量，降低企业审评费用支出；尽快出台政策加强药品临床试验数据保护，不同类型设定不同保护期，激发创新积极性。

与此同时，进一步优化人才创新创业环境。

我国生物医药产业要缩小差距、迎头赶上，必须持续优化相关政策，吸引外籍人才尤其是外籍高层次人才来华创新创业，发挥关键核心作用。

因此，丁列明建议，对持有老版“中国绿卡”的外籍高层次人才，直接予以换发新版“五星卡”，并进一步加大协调推进力度，加快实现“五星卡”在政务服务、公共服务、互联网服务等领域的全面应用。支持外籍高层次人才通过银行按揭贷款方式购买商品房，为促进住房消费和房地产市场可持续发展助力。加强政府部门间信息沟通，将外籍高层次人才的护照、绿卡、手机号等信息自动关联，保障他们便捷享受体检、就医、旅游等人才待遇。对外籍高层次人才加快从管理到服务转变，提高信任度，倡导“有温度”的国安审查及外事服务。取消外籍人士来华入住后必须向居住地公安机关办理登记的要求，或将办理登记时限从24小时延长至72小时。优化外籍人士在华银行开户政策，允许短居90天以下外籍人士开设国内银行账户，以便绑定APP开通支付功能，便捷享受线上购物、打网约车、乘坐公交等服务，提升生活便利度和获得感。