确认！小林制药红曲原料内软毛青霉酸致肝脏受损

日本当地时间5月28日，据全日本新闻网NHK报道，针对日本小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损事件，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，经与相关领域专家共同研究，已基本认定小林制药生产的问题红曲原料中的软毛青霉酸会导致与肾脏相关的健康受损。

截至5月27日，已有5名消费者因服用小林制药的含红曲保健品而死亡，超过1600人因此就医，累计住院人数超过280人。

图源：全日本新闻网NHK

厚生劳动省和日本国家研究所表示：“工厂里的青霉菌在培养阶段受到了污染，从而产生了‘软毛青霉酸’等化合物。此外，施用这些化合物的动物实验已证实对肾组织具有毒性。”

武见敬三还表示，除了软毛青霉酸以外，在问题红曲原料中还确认了另外两种化合物的存在，这些化合物被推测在培养过程中由青霉菌混入而产生。“关于‘软毛青霉酸’，已大致确认会导致肾脏相关的健康危害。至于另外两种物质，还需要通过继续进行动物实验等最终确认。”

而东京农业大学应用生物科学部的小西良子教授表示，“目前调查过程中还有很多不明之处，但如果考虑到青霉菌的混入从而产生了意料之外的有害物质，可能是制造过程中的问题，而不是红曲菌本身的问题。”

5月29日，据日本MB5新闻报道，日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果于当天下午公布，小林制药位于大阪的工厂中，有6处地点被发现有青霉菌，和其和歌山县工厂中产生软毛青霉酸的青霉菌为同一种。据悉，这6处地点分别为工厂实验室、培养器材清洗室、培养室、制造室前室、粉碎室的墙壁和天井。

截至目前（5月29日），小林制药株式会社向中国消费者发起关于红曲原料的产品以及对该类产品的自主召回（共3回）。

来源：小林制药官网

近年来，随着红曲发酵产物洛佛他丁(Lovastatin)的提取及其药理价值被发掘以来，国内外众多专家学者对红曲的功能性、安全性、防腐抑菌性以及其作用机理、分子结构、代谢途径等进行了深入研究，取得了令人瞩目的成果。

庶正康讯认为，小林制药此次召回事件揭示了即使是被广泛认可的天然成分，在生产过程中若缺乏严格的原料把控和科学的风险评估，也可能潜藏安全隐患。企业在追求产品功效和市场竞争力的同时，必须将消费者的生命安全放在首位，任何潜在风险都不能掉以轻心。

以此次事件为警示，面对未知成分可能导致的健康损害，无论是生产企业还是市场监管机构，都应迅速行动，彻底查清原因，加强溯源追踪，并建立更为严密的检测标准和流程，确保所有投入市场的质量安全。