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君实宣布亏损收窄,老牌PD-1还能一战?

图源:君实生物

图源:君实生物

1月17日晚,君实生物披露了2024年度业绩预告。经财务部门初步预算,2024年实现营业收入约19.49亿元,同比增长29.71%左右;净利润亏损12.92亿元,同比收窄超4成。

尽管财务层面有好消息,投资者情绪还算冷静,1月20日,公司股价微涨1.11%。

2024年,君实生物通过提质增效的确省了不少钱。据前三季度财报,公司管理费用降低了1.7%;业绩预告提到,公司研发费用同比减少了34.24%。

但是,君实生物的业绩增长动力几乎都压在了PD-1这个竞争十分严重的品种身上,这在国内创新药企中还是比较罕见的。君实生物很早就设计了围绕PD-1开展联合治疗的用药思路,但在执行过程中一直没变过,和行业整体发展进程相比显得格格不入。

如今,PD-1赛道极致成熟,已有企业出现在“死亡名单”上。以此基本盘放在资本市场,已见熹光的君实,又好像站在了悬崖的边缘。

PD-1,难支256亿元市值

2024年,君实生物营业收入主要依靠四款商业化药品的收入增长:特瑞普利单抗注射液、阿达木单抗注射液、新冠药氢溴酸氘瑞米德韦片和昂戈瑞西单抗注射液。其中,特瑞普利单抗注射液在国内市场销售额有着大幅增长。

现有数据表明,特瑞普利单抗在今年前三季度已经分别实现营收3.07亿元、3.64亿元和3.97亿元,同比增长了56.6%、45%、79.6%,年度收入已确定超过10亿元。

但客观来说,这份成绩算不上亮眼。彼时,与公司并称“PD-1四小龙”的恒瑞医药、百济神州、信达生物,都手握国内第一批获批的PD-1产品。目前,以上产品在肝癌、肺癌、食管癌等大部分适应症都有交叉覆盖。据公开数据,2023年,恒瑞医药的PD-1销售额就达到了30亿元;百济神州的产品销售额逐年爬升,2023年就达到38.06亿元;信达生物更是在2024年预计将首次越过30亿元大关。

君实自己还是十分有信心的,鼻咽癌算是君实比较看重的一个适应症。2023年10月,君实生物将该药海外权益给了Coherus。在Coherus最新的业务规划中,每年美国约有2000例鼻咽癌新发患者,特瑞普利单抗仅美国鼻咽癌适应症的年销售峰值约为2亿美元。

可惜,海外伙伴资金周转也很艰难,其中一笔里程碑付款还要拖到今年第一季度。要说靠着分红支撑公司市值,也实在牵强。

君实还在扩充以特瑞普利单抗为核心的矩阵。预告的报告期内,特瑞普利单抗在国内的TNBC、肾癌等一线治疗的新适应症成功拿下;一线治疗黑色素瘤、联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌上市申请也正在受理中。

国内市场上PD-1竞争十分激烈,目前已上市的PD-1单抗就有11款,据Insight数据库显示,处于申报上市阶段的PD-(L)1,单算III期阶段的管线也超百条,涉及了数百家企业,不乏实力强硬的荣昌生物、开拓药业、嘉和生物、宏成药业等公司,市场已经难见缝隙。

并且在国内市场,这场厮杀已经见血腥味了。1月13日,9年未上市的丽珠割掉1.6亿元终止研发旗下PD-1;誉衡生物也因该品种未达预期提计资产减值……

单凭“老大哥”特瑞普利单抗撑着,君实能走多远尚未可知。君实方面表示:“2025年,特瑞普利单抗在国内获批的十个适应症将全部纳入国家医保目录。”想凭借医保通道放量,君实还需要时间。

创新激情,不能褪去

从财报数据来看,君实业绩增长点是从研发中省出来的。2023年,公司的研发费用从2022年的23.84亿元下降到不到20亿元。2024年更为明显:上半年研发费用为5.46亿元,与2023年相比直接砍掉了42.4%;前三季度投入8.74亿元,为2023年同期的67.59%。

大幅削减研发投入,这意味着公司要重新分配手中的业务比重了?

君实生物执行董事、总经理兼首席执行官邹建军曾公开表示:“公司是将资源聚焦于更有潜力的研发管线,这些管线还没到大举推进临床的阶段,所以研发费用有所降低”。意思是并没有褪去创新激情,只是有的放矢。

实际上,君实生物的创新驱动力是有的,但成色谈不上好。自免明星靶点IL-17A单抗,代号JS005的项目早在2019年就已经获批临床,目前君实已经推进到临床后期。商业前景更有原研诺华的司库奇尤单抗大山,今年单只价格再降10%成功续约了医保。

还有BTLA单抗,围绕特瑞普利单抗联合疗法,早于2014年就研发立项,目前已经有两项适应症达到了III期临床阶段。目前,市场相对来说比较宽裕,只是距离变现还有段时间,公司预计tifcemalimab上市申请最快将于今年递交。

当前的君实生物最缺乏的是一个绝对的创新大单品。去年10月,公司最新上市了PCSK9单抗昂戈瑞西单抗注射液,但已经是国内第五款。在该领域,君实生物可以说是国内先吃螃蟹的企业,2017年第一个拿到临床批件后,行业都默认了这款药的领头地位,但随着安进、赛诺菲、信达生物、康方生物等其他企业的赶超,本该有大单品潜力的产品,就这么落后了。

现阶段的君实生物固然不会放弃创新,但更想调和研发创新和商业化两头并进。可以看到,君实生物已经在重新调整研发与销售的平衡点,2024年前三季度销售费用同比增加了超1亿元,用于搭建新的商业化路径。邹建军曾表示,目前公司的商业化效率明显提升。比较明显的是,2024年上半年,特瑞普利单抗的营收实现了50%同比增长。

(责任编辑:zx0600)

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