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谁是下一个获批的进口新冠药

2022年11月07日 08:16 来源:北京商报
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第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)拉开帷幕,作为六大展区之一,医疗器械及医药保健展区全球15大药企巨头首次齐聚。新冠相关药品和公共卫生话题依然是医疗展区的焦点。辉瑞首次展出新冠口服药Paxlovid,这也是我国首个获批的进口新冠药物。相较于去年简单的文字介绍,今年默沙东展台对新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir)的展示更加显眼。此外,在海南博鳌乐城“先行先试”的阿斯利康中和抗体药物Evusheld也首次在进博会展示。纵观外资药企2021年财报,新冠业务是这些药企业绩增长的重要因素之一。继辉瑞Paxlovid在华获批后,谁会成为第二款获批的进口新冠药?

多款新冠药物首展

多款新冠药物首次展示,跨国药企加速布局中国市场。2022年2月,国家药监局附条件批准辉瑞旗下Paxlovid的进口注册,成为我国首个获批的进口新冠药物。第五届进博会上,辉瑞带来Paxlovid(即新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)首次展出。

除辉瑞外,默沙东和阿斯利康也带来了旗下新冠药物的展示。相较于去年的低调,默沙东今年为新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir)设置了专属展台。据了解,默沙东与Ridgeback公司合作研发的莫诺拉韦(Molnupiravir)是全球首款获得授权的抗新冠病毒口服药物,已在全球40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。不过目前,莫诺拉韦(Molnupiravir)尚未在中国获批。

作为一款肌肉注射药物,阿斯利康的新冠中和抗体组合药物Evusheld是目前全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物,这也是Evusheld首次亮相进博会。2022年7月,借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城”)“先行先试”政策,Evusheld在乐城完成首例注射使用,目前这款药物仅获批在乐城使用。

在海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东看来,我国政策环境持续利好行业发展,对创新药加速准入,大大缩短了新药进口时间,跨国药企在中国市场的业绩实现了强劲增长,增强了跨国药企对中国市场的信心,越来越多的跨国药企已经将中国市场定位为“未来增长的关键支柱”。

拉动业绩增长

受益新冠相关业务增长,包括辉瑞、默沙东等在内的跨国药企去年业绩大增。其中,辉瑞的新冠疫苗Comirnaty在2021年突破百亿美元营收,辉瑞也由此回到了全球制药企业前三的宝座。业内人士认为,核酸检测、疫苗以及治疗药物行业增长强劲,目前部分跨国药企的新冠药物尚未进入中国市场,国内的市场空间仍然巨大。

中国市场已成为拉动跨国药企业绩增长的重要市场。2021年,阿斯利康中国市场的营收同比增长12%至59.95亿美元,位居外资药企榜首。默沙东紧随其后,同年其在中国市场的营收达到43.78亿美元,同比增长59.14%。

尽管尚未获批上市,但默沙东已敲定国内合作伙伴。今年9月,默沙东和国药集团联合宣布,双方签署合作框架协议,默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)的经销权和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

据默沙东相关负责人此前透露,目前Molnupiravir已经完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交,虽然无法预计监管部门的审批时间,但公司会持续和中国药品监管部门保持积极沟通。

同样,阿斯利康与药明生物就Evusheld的本地化生产达成战略合作,并共同推进新冠预防中和抗体组合药物Evusheld的原液出口供应。

跨国药企纷纷带来新冠药物的首秀,而谁会成为下一个获批的进口新冠药物?

北京商报记者姚倩

(责任编辑:CF013)

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