流感试剂临床造假被通报
4月16日，国家药监局发布一则通告称，发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒存在临床试验真实性问题。
国家药监局指出，该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录的不一致，临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。
国家药监局指出，对该注册申请项目不予注册，并一年内不予再次受理该项目的注册申请。
(责任编辑：zx0600)
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