日前,诺和诺德产的“减肥神药”在国内上市了,一针上千元能减重近20斤?由于贴近日常且话题性满满,也引来消费者密切关注。新上市的减重版司美格鲁肽和之前大家熟悉的降糖版究竟有哪些不同?所谓的“减肥神药”真的人人适用吗?
“减肥神药”上市了
火出圈的“减肥神药”,这次终于在国内上市了。近日,生物制药公司诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。
消费君注意到,该“减肥神药”在华上市共经过了5个月时间。国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,诺和盈上市申请于今年6月获批通过。诺和诺德表示,未来将多渠道布局诺和盈销售。
据了解,诺和诺德的司美格鲁肽其实有三种形态,分别为口服降糖司美格鲁肽片、勇于减重的司美格鲁肽注射液(诺和盈)和可以降糖的司美格鲁肽注射液(诺和泰)。
早在2021年,用于2型糖尿病治疗的诺和泰就已经在中国获批上市。如今,时隔三年,用于减重的诺和盈于今年6月份正式获批,并于11月17日正式上市。
据介绍,诺和盈能实现平均约17%的体重降幅,其减重效果至少可以持续两年。一项临床研究结果显示,诺和盈带来的体重减轻以脂肪组织的减少为主。此外,诺和盈为患者带来超越减重的多重健康获益,包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。
值得注意的是,诺和盈是处方药。消费君在美团、淘宝、京东等平台上进行关键词搜索发现,诺和盈的购买页面上写有“依照法规要求,本药品不能网上订购,由本地诊所预约诊疗服务和留药”。
从价格来看,以美团平台为例,由武汉毓舫中西医门诊提供的“诺和盈®司美格鲁肽注射液”有三种类型供选择,分别是1.5ml(0.25mg/剂量*4次),3ml(1.7mg/剂量*4次),3ml(2.4mg/剂量*4次),对应价格分别为1630元、2126元和2706元。
带动业绩持续攀升
司美格鲁肽系列有多火?诺和诺德最新三季报显示,整体收入达2047.2亿丹麦克朗,同比增长23%;净利润727.58亿丹麦克朗,同比增长18%。诺和诺德总裁兼首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen表示,对公司前九个月的业绩感到满意,销售的增长主要是由GLP-1药物在糖尿病和肥胖症治疗方面的增长推动。
实际上,司美格鲁肽系列对营收的贡献在去年也非常明显。去年财报显示,其在售的三款产品——口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液和降糖版司美格鲁肽注射液,在当年共取得1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元)的销售额。其中,减重版司美格鲁肽注射液的销售额达到45.57亿美元,同比增长407%。
如今,诺和盈在中国上市,有望带来更多销售额。据了解,当前用于长期体重管理的司美格鲁肽已被写入国家卫健委最新发布的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)》,不仅能改善多项代谢指标,而且有明确的心血管保护作用,可预防和改善肥胖相关并发症。
不过,诺和盈是处方药,大家一定要在专业人员的评估指导下进行使用。据公开披露,该药品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)。
另外,也有医护专家提醒:即便满足上述条件,也不是所有人都适合使用司美格鲁肽进行体重管理,18岁以下的儿童及青少年、哺乳期妇女、有甲状腺髓样癌病史或家族史,以及多发性内分泌腺瘤病2型的患者,都是该药使用的禁忌症群体。
这些国产药也在“排队”
近几年来,肥胖人群日渐增多。第三方机构数据显示,2023年中国肥胖症患者人数已高达2.7亿,这一数字背后,折射出的是庞大的市场需求和亟待解决的健康问题。
因此,国内外药企也在这一热门赛道纷纷抢食,加速布局。不过,由于减肥药市场的特殊性,其研发周期长、投入大、风险高,也使得马太效应凸显,头部企业凭借其强大的研发实力和品牌影响力,在竞争中占据先发优势。
减肥药赛道研发火热的当下,以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)为靶点的药物仍占主流。据不完全统计,目前国内已有31款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床申请及临床试验阶段。
具体来看,信达生物的GLP1R/GCGR双靶点全球首创产品玛仕度肽已进入申请上市阶段,有望在近两年获批上市;恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GLP双靶点激动剂;博瑞医药自主研发的GLP-1/GLP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)等生物学效应。
另外,华东医药围绕GLP-1靶点布局了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线。除已获批肥胖或超重适应症的利拉鲁肽注射液,目前在研的还有HDM1002、HDM1005、SCO-094、DR10624以及司美格鲁肽注射液(类似药)等多款产品。
方正证券表示,伴随着国内企业生产的GLP-1减肥药产品逐步获批上市,预计国产GLP-1减肥药的市场份额将迅速提升。据其估算,到2030年,国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元,市场前景广阔。
需要注意的是,目前,诺和诺德的司美格鲁肽原研药和礼来的替尔泊肽都已经在国内获批用于肥胖症/超重适应症,未来国内厂家都将面临这些跨国巨头药企的竞争。
该文章指出,接受司美格鲁肽处方的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(阳痿,ED)。
我国营养健康市场就像一座空中楼阁,缺乏科学技术、政策法规和营商环境的有力支撑,须各界有识之士潜心研究、聚力解决!
首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国获批了,这也意味着减重市场最大的参与者诺和诺德开始了新一轮“攻城略池”行动。
在健康需求增强和市场激增的影响下,司美格鲁肽在全球持续大卖,国内市场的参与者也开始全力冲刺。
9月12日,国内舆论开始关注到艾伯维起诉百济神州一事,艾伯维称百济的BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673侵犯了自己的商业秘密。