百时美施贵宝(BMS)再次吹响进军号角,CAR-T市场风云又起。
当地时间3月11日,BMS以总股权价值2.86亿美元收购2seventy公司,将双方联合开发的BCMA CAR-T细胞疗法(Abecma)完全纳入旗下。Abecma是BMS第二款CAR-T细胞产品。此次收购,彰显了BMS在CAR-T疗法领域的决心,也代表2seventy的完美谢幕。
随着各大跨国药企2024年财报的出炉,CAR-T疗法最新市场表现初见端倪。吉利德Yescarta以15.7亿美元暂列全球第一,传奇Carvykti以92.7%实现产品翻倍增长至9.63亿美元,紧追其后;BMS的Breyanzi去年总销售额为7.47亿美元,增长105%;相较之下,诺华的Kymriah,作为全球首款CAR-T疗法,2024年销售额继续下降,至4.43亿美元。
(注:部分CAR-T疗法2024年销售情况)
作为极具潜力的新兴赛道,CAR-T疗法正吸引全球目光,众多药企展开布局。未来,谁能凭借技术创新、适应症拓展和市场策略在这一赛道脱颖而出,将成为行业关注的焦点。
BMS拿下Abecma全部权益
行业媒体Fierce Pharma报道,BMS以总股权价值2.86亿美元收购2seventy,将双方联合开发的BCMA CAR-T疗法Abecma完全纳入旗下。鉴于2seventy持有1.84亿美元现金,BMS实际支付金额为1.02亿美元。
据了解,2seventy母公司Bluebird bio是一家专注基因治疗的科技创新公司,早前已被收购。2021年,Bluebird剥离肿瘤学资产成立2seventy,而在此次交易几天前,Bluebird则以2900万美元的价格出售给Carlyle和SK Capital,交易金额远低于其公开市场估值。
自2023年秋季起,2seventy开始精简业务,最终仅保留与BMS的Abecma合作关系。2024年初,该公司以500万美元的预付款将其细胞治疗研发项目出售给Regeneron(再生元)。将公司出售给BMS标志着2seventy的完美谢幕。
Abecma是BMS第二款CAR-T疗法,也是首款获得FDA批准的BCMA CAR-T疗法,获批时间为2021年3月26日,用于治疗四线以上多发性骨髓瘤。
对此交易,BMS细胞治疗部门总裁Lynelle Hoch表示,此次收购为BMS带来了完全的运营自主权,提升了整体效率,并确保了Abecma的业务连续性。
业内认为,这笔交易将成为一次颇具战略价值的收购。Leerink团队预测,由于无需再分享利润,BMS预计将在两年内实现回报。
2024CAR-T格局初显
除了Abecma,BMS手上还有一款靶向CD19的CAR-T疗法Breyanzi,用于治疗B细胞霍奇金淋巴瘤。作为BMS首个上市的CAR-T产品,Breyanzi一直表现良好。
最新财报中,因产能扩大释放了销售潜力,Breyanzi2024年的总销售额为7.47亿美元,翻倍增长105%,成为BMS增长产品组合业绩贡献的支柱产品之一。而Abecma去年总销售额为4.06亿美元,同比下降约14%。
如今看来BMS对CAR-T疗法市场的重视程度还要超出市场想象,将潜力产品纳入自家“花园”,重新整装后的Abecma,或将是BMS未来发力点。
目前BMS面临的压力并不小,要面对强生和传奇生物联合推出的CAR-T疗法Carvykti持续竞争的同时,还要关注来自吉利德科学与Arcellx合作开发的anitocabtagene autoleucel(anito-cel)的潜在威胁。
竞争对手传奇生物于3月11日发布2024年财报,其与强生共同推进产品开发和商业化的CAR-T疗法Carvykti 2024年全年的净贸易销售额约为9.63亿美元,继2023年销售额达5亿美元后再次狂飙,同比激增92.7%。超过比其更早获批的同靶点、同适应症疗法Abecma。业内预期,2025年其将跻身“10亿美元俱乐部”。
BMS的另一个强劲对手是吉利德,其凭借Yescarta和Tecartus两款CAR-T 2024年创收近20亿美元,稳坐头把交椅。具体来看,Yescarta全年销售额达15.7亿美元,进一步增长5%;Tecartus以4.03亿美元,增长9%。
值得一提的是,作为同样靶向BCMA的CAR-T疗法吉利德在研产品anito-cel,在晚期多发性骨髓瘤患者中的强劲疗效引人关注,是BCMA赛道的后起之秀,如顺利按预期于明年上市,将进一步冲击现有市场。
与此同时,作为全球上市的第一款CAR-T疗法,诺华的Kymriah初现颓势:2024年销售额为4.43亿美元,同比下降13%。诺华对此表示,在新兴增长市场的销售额增长部分抵消了美国、欧洲的市场销售额下滑。
不过,这不是Kymriah第一次业绩下降,其在2021年达到了5.87亿美元的年销售峰值后,开始持续下跌,2022年、2023年的年销售额分别为5.36亿美元、5.08亿美元。业内分析认为,相较其他疗法,Kymriah在疗效数据、价格等方面不占优势,这是其业绩一再下降的可能原因。
随着新获批CAR-T疗法不断涌现,对早期产品造成不小的冲击,面对未来更加激烈的竞争,已有企业选择暂避锋芒,比如GSK曾明确地宣布,终止在细胞与基因疗法方向的研发投入。
CAR-T疗法作为癌症治疗的革命性突破,是当下追逐的热点。面对BMS的强攻态势,诺华、吉利德、强生等又将如何应对?布局、合作、竞争……CAR-T疗法棋盘已然更为波谲云诡。
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