又一个惨痛案例：创新药不进医保，就没有活路！

4月23日，上海谊众发布2024年报：营收1.7亿元，同比下滑近52%；归属于上市公司股东的净利润不足700万元，同比减少近96%。

上海谊众2024年的业绩可谓大变脸。2021年9月，上海谊众登陆科创板，10月公司核心产品紫杉醇胶束获批上市，用于非小细胞肺癌一线治疗。这一品种2022年为上海谊众带来营收2.36亿元，净利润1.4亿元。

2023年科创板上市的上海谊众“摘U”，就多亏了紫杉醇胶束。

但是，为何进入2024年上海谊众一下就不行了呢？公司自己给出了答案：2024年公司紫杉醇胶束产品尚未进入医保，自费药无法有效实现市场准入，大幅影响了产品销售。

还好上海谊众“迷途知返”，在去年的医保谈判中谈成，紫杉醇胶束如今已经正式纳入医保目录。今年一季度，上海谊众虽然营收只微增3.39%，但产品销量同比大增348%。

不进医保没有活路，上海谊众以沉重的代价再次证实了这一点。

医疗新政冲击

紫杉醇是国内肿瘤化疗最大品种，其中白蛋白紫杉醇是销售额最高的剂型。根据米内网数据，2022年，白蛋白紫杉醇在中国公立医疗机构终端销售额达到40亿元，占据紫杉醇市场的半壁江山。紫杉醇脂质体及普通紫杉醇位列其后。

上海谊众开发的紫杉醇胶束属于紫杉醇的改良剂型，以2.2类新药的身份上市，属于境内外均未上市的创新剂型。

紫杉醇胶束有显著的临床优势：用药前无需进行抗过敏反应或止呕预处理，无需使用特殊输液装置；而且紫杉醇胶束神经毒性更低，患者能耐受的剂量大幅提升，能实现更好的疗效。

临床试验结果显示，紫杉醇胶束最高客观缓解率能达到52%，其他如白蛋白紫杉醇最高客观缓解率为33%、紫杉醇脂质体仅为26%。

上海谊众给紫杉醇胶束定了一个高价：每支1690元，治疗费用是紫杉醇脂质体的近12倍、白蛋白紫杉醇的7倍以上，这在化疗药中近乎天价。

图源：上海谊众年报

高定价的好处是销售起速快。2022年，紫杉醇胶束上市的首个完整年度，上海谊众实现了2.36亿元的收入和1.4亿元净利润。上海谊众股价也随之水涨船高，年中最高接近200元。当时上海谊众可能觉得，市场反响那么好，不进医保也没问题。

但2023年开始的医疗系统政策变化，给上海谊众好好上了一课。

2023年下半年以来，医疗机构收紧了对自费药的管理，医院准入难度加大。上海谊众表示：有时候即使医生开出处方、患者到DTP药店购买，化疗药回医院配置并使用的难度也很大。这直接影响公司药品的销售。

健识局发现，一位广州地区的患者在社交平台表示，某医院建议其使用紫杉醇胶束，但该医院却不允许使用院外购买的化疗药，在辗转多家医院后，该患者才找到允许其回院输注的医院，经历颇为波折。

受政策影响，2024年1月起，上海谊众的主要客户有7家DTP药房直接关停。公司表示，关停药房占2023年公司销售收入的比例超过15%，特别是关掉了江苏省肿瘤医院的院内药房，对紫杉醇胶束的销售冲击很大。

年报显示，2023年下半年起，紫杉醇胶束销售收入环比已经出现下滑，2024年全年，紫杉醇胶束销售量为17万支，同比下降三成，作为上海谊众唯一一款商业化产品，紫杉醇胶束销量下滑大幅拉低了公司收入和利润。

实现以价换量

2024年4月，国家医保局在例行新闻发布会上透露，目前全国公立医院采购的药品中，目录内品种的采购金额占比已超过90%。自费药的市场空间已经明显收紧。

这样的情形下，上海谊众再死扛着不让紫杉醇胶束进医保，就不现实了。

机构发布的数据显示，紫杉醇胶束的医保价格为376元/支，同比下降近78%。但上海谊众实现了以价换量，一季报显示，在进入医保的首个季度里，紫杉醇胶束的销量就实现同比348%的增长。根据财报数据估算，一季度紫杉醇胶束的销售量在18.9万支左右，超过去年全年的销量。

销量增长的带动下，上海谊众一季度营收同比取得3.39%的增长，扭转了下滑态势。

上海谊众已经在产能上做足准备。年报披露，2026年中，公司年产500万支的募投项目将建成投产，接下来就看上海谊众的销售能力了。

2022年初，上海谊众曾与百洋医药达成商业化合作，依托其商业渠道推广公司紫杉醇胶束产品，与此同时，上海谊众也在加强自身营销网络建设。年报显示，纳入医保目录后，公司加大了营销投入，自主营销团队规模在快速壮大中。

但截至2024年末，公司销售人员还不足200人，比绿叶制药、恒瑞医药、石药等紫杉醇制剂市场上主要竞争对手少了很多。

上海谊众测算，要消化新增产能，紫杉醇胶束在非小细胞肺癌领域的患者渗透率要达到10%以上，光靠一个肺癌适应症肯定是不行的。上海谊众还在开发乳腺癌适应症，目前处于三期临床，如果能在近两年成功获批，将很大程度加速放量。

留给上海谊众的时间并不算太多。胶束产品的技术壁垒并不算高，市场上已有多家公司入局紫杉醇胶束产品的研发，包括双鹭药业、海正药业等。上海谊众表示，保守评估公司大概将有3-5年的先发优势。