宏观 海外 证券 产经 消费 科技 房产 酒业 银行 保险 投资

股价低开超5% 君实生物反驳自媒体安全性质疑

2020年11月13日 15:01 来源:时代周报
分享: 微信

时代周报记者  章遇 何明俊

一篇自媒体文章,让首家“A+H”两地上市的生物制药企业君实生物(01877.HK/688180.SH)陷入舆论危机。

11月12日下午,有自媒体公众号发文质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(商品名“拓益”)的安全性,以及新冠中和抗体等多款在研产品存在问题。13日开盘,君实生物A、H两市股价闻声跳水,低开超5%。

当日晚间,君实生物收到上交所火速下发的问询函,要求其就自媒体文章中质疑的内容进行进一步披露和说明。

13日早间,君实生物盘前发布澄清公告称,“该自媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。”

据自媒体文章称,“君实生物研发的PD-1产品,在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验,也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”

针对上述安全性质疑,君实生物在澄清公告中罗列了特瑞普利单抗与国内同类产品在获批适应症的安全性数据对比情况。目前,君实生物、信达生物、恒瑞医药三家公司的国产PD-1均系以临床Ⅱ期关键注册临床试验结果获得“有条件批准”上市。

其中,特瑞普利单抗获批适应症为黑色素瘤,受试者数量为128例,所有级别的不良反应发生率为97.7%,三级以上不良反应发生率为28.9%。信达生物(01801.HK)的信迪利单抗在霍奇金淋巴瘤适应症上,受试者96人,所有级别不良反应发生率为99%,三级以上不良反应发生率33.3%;恒瑞医药(600276.SH)的卡瑞利珠单抗在霍奇金淋巴瘤适应症上,受试者为75人,所有级别不良反应发生率100%,三级以上不良反应发生率为26.7%。

股价低开超5% 君实生物反驳自媒体安全性质疑

由于各公司的临床试验是在不同肿瘤患者人群和不同条件下进行,不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较。不过,从上述数据来看,三家国产PD-1单抗的安全性数据情况相差不大。

针对自媒体文章中关于礼来制药已停止新冠中和抗体JS016的临床试验的说法,君实生物予以否认。

君实生物称,截至目前,JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究。在国内,由本公司发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按原计划进行。JS016同时正在美国开展1项由礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究(BLAZE-1,NCT04427501)。

根据美国临床试验注册网站公示的信息,美国礼来制药停止的ACTIV-3临床试验是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦)对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验,该研究不涉及本公司产品JS016,只涉及礼来制药的另一个中和抗体LY-CoV555。

另据悉,礼来制药计划于11月提交LY-CoV555与JS016(LY-CoV016)联合疗法的紧急使用授权申请。

对于上交所问询的研发团队学历背景、与礼来制药的交易安排等问题,君实生物尚未作出回应。

截至时代周报记者发稿,君实生物在两地股价走势出现分化,港股报42.80港元/股,涨1.42%;A股报72.70元/股,跌4.34%。

(责任编辑:CF001)

相关文章

高瓴折戟凯利泰低价定增 或因融资监管趋严

20日晚间,凯利泰(300326.SZ)发布终止非公开发行A股股票的公告,公司不再引进高瓴资本和淡马锡富敦投资作为战略投资者。...

来源:财联社

从“禁止”到“有条件放开”,网售处方药靴子将落地?

国家药品监督管理局日前正式对外发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中拟有条件放开网络销售处方药的内容引发热议。...

来源:新华社

前三季研发费用超恒瑞30亿,“最能亏钱生物药企”百济神州即将三地上市?

如果百济神州此次能够顺利完成科创板IPO,那么将会成为首个在A股、港股和美股三地上市的本土药企。...

来源:时代财经

美股港股后谋求科创板上市 百济神州烧钱何时休

从纳斯达克到港交所,百济神州这次将目光瞄向了科创板。11月16日,百济神州发布公告称,公司拟科创板上市,预计将于2021年上半年完成。若成功...

来源:北京商报

净利下滑80%又遭罚 香雪制药何以走出疫情依赖症

香雪制药前三季度的营业收入和净利润均实现高增长,看起来成色还不错。但细究下来,其中也不乏隐患。受到“权健事件”的影响,使得九极生物一蹶不振,...

来源:投资者网

左手理财右手定增 信立泰集采失标或令业绩雪上加霜

医疗器械集采失标,对今年业绩不佳的信立泰而言无疑是“雪上加霜”,且损失收入事小,高悬的商誉不能不重视,其转型之路也显得愈发艰难...

来源:投资者网

君实生物医保谈判前夕遭狙击?前三季亏损11亿元

11月13日,上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”)发布“关于媒体报导的澄清公告”称,经核实,“公司认为该媒体文章关于本公司及...

来源:北京时间

股价低开超5% 君实生物反驳自媒体安全性质疑

11月12日下午,有自媒体公众号发文质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(商品名“拓益”)的安全性,以及新冠中和抗体等多款在研产品存在问...

来源:时代周报

瑞康医药前三季净利下滑近70% 否认定增涉嫌利益输送

日前,瑞康医药公布三季报数据显示,公司前三季度扣非归母净利润下滑近70%。此外,针对公司13亿元定增计划,不少投资者认为,公司拟以低于市场价...

来源:投资者网

知名公众号发文质疑君实生物 是“躺枪”还是“石锤”

12日,微信公众号“兽楼处”发布一篇名为《江湖就是人情世故》的文章,这篇文章对生物医药公司君实生物的成立经过、药物研发时间、核心产品评审的合...

来源:财联社

柯菲平终止IPO 年内科创板撤单数增至22家

伴随着江苏柯菲平医药股份有限公司(简称“柯菲平”)IPO终止,年内科创板撤单数再添一家。经统计,今年以来已有22家企业倒在了科创板IPO的路...

来源:北京商报

人福医药抛售“过冬小棉袄”杰士邦:负债逾200亿元

伴随一纸公告,曾被人福医药(600079.SH)前董事长王学海比喻为“过冬小棉袄”的安全套业务被再度抛售。截至2020年三季度,人福医药资产...

来源:时代周报

资本青睐推高行业估值 德琪医药产品商业化之路待破局

德琪医药近三年累计亏损超10亿元,但市场分析预期,公司一上市估值便有望超过百亿。投资者不禁会问:在各路资本争相竞逐的生物医药赛道上,它究竟会...

来源:投资者网

前三季净利暴跌97% 延安必康分拆子公司未成变股权转让

2020年对于延安必康来说,的确是“流年不利”,糟心事一桩接着一桩。三季度,公司净利润暴跌97%。原本想乘势分拆子公司九九久科技上市,可却因...

来源:投资者网

人福医药2亿美元卖杰士邦 加码麻醉药逻辑何在?

左手断舍离,右手买买买,人福医药(600079.SH)正在用资本手腕展示出回归核心业务的决心。11月10日,伴随着人福医药一纸2亿美元资产出...

来源:财联社

合作伙伴

联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:
finance@zhixun.china.com
网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道联系电话:(010)56176102