多地发布创新药鼓励政策：北京更全面，广州更实惠

北京的意见稿共分为八大部分：涵盖创新药临床开展及审评审批、创新药械市场准入、创新医药支付方式拓展、创新医药企业投融资支持、创新药进出口等多个方面，从制度上给予创新医药行业最大的支持。

意见稿中，推动“药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点，“完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制”，“取消医疗机构药品数量限制”，“剔除国谈药、创新诊疗项目队人均药品费用、人均医疗费用等相关指标”等多条内容收到行业高度关注。

这一系列政策，与此前网络流传的国家发改委政策有相似之处。

其他地区也有相应的鼓励措施。今年1月，广州发布通知，对自主研发并转化的生物制品、1类中药、1类化药等创新药物，启动临床1、2、3期分别给予不超过300万元、500万元和1000万元经费资助。单个企业每年累计获得临床试验资助最高1亿元。针对自主研发三类、二类高端医疗器械，获批了分别给予最高800万元、200万元的奖励。单个企业每年累计获得的奖励资金最高不超过1000万元。

健识局注意到，生物医药产业作为国家重点发展领域，各地已纷纷开启了“抢人大战”。2021年以来，江浙沪、北京、广州、珠海等省市都发布了促进生物医药产业发展的举措。

北京：给予制度保障

创新药的支付支持是关键。北京这次的政策，正是在支付方式上给予创新药和创新医疗器械优惠。

2022年7月，北京市医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》中明确：创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，实行单独支付。在《征求意见稿》中北京市医保局将这一举措继续贯彻。同时明确：在北京国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。

北京是医药创新的大户。北京获批的第三类创新医疗器械产品共有61个，约占全国的29%，获批数量全国第一。北京市药监局局长吴彬曾透露，近3年，北京共有13个创新药、59个三类创新医疗器械获批，占到全国近30%。《征求意见稿》明确，2024年，北京将新增10个创新医疗器械获批上市。

加速创新医药发展，需要更加优惠的审评审批条件。北京是国家优化药品补充申请审评试点地，可以在补充申请这个环节上给予一些便利，计划推动实施药品补充申请审评时限从200日减至60日，药品临床试验审批时限从60日减至30日。从审评角度便利药企快速推进临床。

北京汇聚了全国最多的医疗资源，对临床研究的质量提升能起到关键作用。《征求意见稿》指出，未来将组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体，对全市研究型病房开展考核评价及质控管理。同时，北京鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与创新药械企业深度合作。

为了促进创新医药临床顺利推进，北京《征求意见稿》指出，将加强对医疗机构的评价和激励，经临床试验启动整体用时压缩至28周以内，并持续加速。

北京还将大力促进生物医药的进出口贸易。北京将在2024年推动药品进出口各至少5个。同时，在海南乐城之外，北京已建成天竺罕见病药品保障先行区，成为全国第二个罕见病药物“试验田”。《征集意见稿》指出，北京天竺罕见病药品保障先行区将打通绿色通道，2024年推动10个品种落地。

广州给予最高资金优惠

北京从制度层面给予企业优惠，上海、江浙、广东等地则更多体现在真金白银的支持。

2021年，上海对药企开发1类化学药、1类生物制品和1类中药的给予不超研发投入40%的补贴，在国内开展1、2、3期临床试验分别给予药企最高500万元、1000万元、3000万元资金支持。浙江杭州的资助上限更高，单个品种最高分别不超过1000万元、2000万元、4000万元。

广东也对当地生物医药产业予以了资金支持。4月7日，根据广州开发区、黄埔区发布的文件，广州对创新药研发资金鼓励措施进一步升级，且比其他地区支持力度更大。

广州开发区、黄埔区是当地生物医药的集聚地。数据显示，2023年1月至10月，广州企业新药申报95%来自这里。相较于其他地区，广州两区的补贴不细分类别，面向创新药、改良型新药和生物类似药，补贴比例按临床投入的40%给，和广州整体相比，两区的1、2、3期临床试验补贴分别增加至最高1000万元、2000万元、3000万元。

相较而言，珠海则保持了之前1月广州市政府的支持力度，化药1-2类、生物药等1、2、3期临床试验分别给予300万元、500万元、1000万元的一次性奖励。

北京《征集意见稿》中暂未说明具体对创新药械研发给予的资金支持。

但是，北京的昌平区有自己的动作。北京昌平区委常委、常务副区长杨仁全曾介绍，昌平区配备了2.5亿元专项资金，为企业提供研发、临床、转化全生命周期政策支持。

《征集意见稿》指出，2024年，北京将重点做好10家企业上市储备和服务，为企业举办针对性的投融资对接和上市培训。