知名止泻药“泻利停”停售？哈药六厂：禁售产品已停售多年，新品已改配方

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近日，国家药监局在官网发布“注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告”：根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

颠茄磺苄啶片为药品通用名，不同药企生产的同一药品有不同的商品名，其中最为大众所熟知的就是“泻利停”，此前由哈药六厂生产销售。

不过，哈药六厂方面向蓝鲸财经表示，已经多年未生产颠茄磺苄啶片，2018年以后就未再注册相关批件，目前售卖的是‘泻利停’实际上是复方磺胺甲恶唑片。

医生称作为老药可能存在抗生素耐药，对血液、肝肾功能有影响

“泻痢停，泻痢停，痢疾拉肚，一吃就停！！”

2000年前后，当时的知名笑星赵本山为哈药六厂代言的“泻利停”成为当年在国内传遍大街小巷的止泻药。

颠茄磺苄啶片，是一种复方制剂，主要成分包括磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。在过去，它常被用来治疗痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。很多人家里都备着几盒，一旦出现腹泻症状，就拿出来吃几片。

同济大学附属同济医院消化内科主任杨长青介绍，颠茄主要的作用是解痉止痛，特别是对于这个胃肠道痉挛引起的腹痛效果还是比较好啊；磺胺甲噁唑是一种抗菌药，可以抑制细菌繁殖，导致细菌的死亡；甲氧苄啶则是抗菌素的增效剂。

“颠茄磺苄啶片十几年前用得比较多，目前临床使用较少。此次国家药监局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书，一个原因可能是因为这是一个老药，对于磺胺甲噁唑、甲氧苄啶这些抗菌素长期使用存在一定耐药，抗生素使用的时间越长，耐药产生的概率就越大；第二是副作用，磺胺类药物对肝脏、血细胞血液系统是有副反应，严重的会引起贫血、白细胞下降等，临床使用的使用医生会严格控制剂量、让病人多喝水，避免对肝肾功能的影响，但对血液系统还是存在一定影响；甲氧苄啶则对肾脏有一定副作用。”杨长青指出。

根据药监局此次公布的《颠茄磺苄啶片品种信息表》，颠茄磺苄啶片的药品上市许可持有人批准文号为80个，其中涉及包括江中药业、葵花药业、先声药业等公司。

另外，在2024年12月1日，还有11家药企主动申请注销了11个颠茄磺苄啶片批文。

据江西省药品不良反应监测中心多名研究员2019年发布的论文《104例颠茄磺苄啶片不良反应报告分析》，颠茄磺苄啶片对痢疾、肠炎等治疗效果较好，是治疗肠道感染的常用药物，但是，临床发现该药的不良反应较为严重，用药须引起重视。

哈药六厂称并非同一产品

哈药六厂是哈药集团的子公司。1989年，哈尔滨市属的31个制药企业被收归到一起，成立哈药集团。1993年6月，哈药集团登陆上交所，成为中国医药行业首家上市公司（也就是如今的哈药股份）。

2000年前后，“哈药模式”渐成体系，凭借明星代言加广告轰炸模式，哈药在各大电视台“轮番轰炸”将“泻痢停”、“盖中盖”、“胃必治”等明星产品迅速推向大众视线。

“泻利停能止泻深植人心，但事实上颠茄磺苄啶片针对的是感染性腹泻，但腹泻分很多种，比如像胃肠道功能不适，消化不良，菌群失调等等，这种情况下用泻利停会诱导耐药菌群的产生，导致抗生素耐药；另外，颠茄能解痉止痛，肚子不痛了，但感染性腹泻需要把肠道里面的感染菌通过粪便排出去，颠茄的使用会减慢这个过程，不利于肠道感染的控制。”杨长青说。

此前有媒体称，颠茄磺苄啶片被禁售后仍有部分品牌的泻利停仍在电商平台上销售，比如哈药六厂的“泻利停”和新乡市常乐制药的“仙兔”。

对此哈药六厂向蓝鲸财经表示，颠茄磺苄啶片是通用名，而其在售的“泻利停”为一个品牌名，该企业已经多年未生产颠茄磺苄啶片，2018年以后就未再注册相关批件。现在在售的“泻利停”实际上是复方磺胺甲恶唑片，不含颠茄成分。

“单纯磺胺甲恶唑虽然还是可以使用，但临床效果并不是非常好，使用的也是越来越少了。”杨长青表示。

事实上，消化系统用药已经不是哈药股份主营业务中的核心产品。该公司年报显示，消化系统产品2023年营收2.56亿元，同比下降14.44%，占哈药股份主营工业行业业务营收的比例不及5%。