生物类似药集采启动，国内企业将迎接“价格战”

图源：豆包

8月1日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收入工作的通知》，正式启动生物药的集采工作。本次集采包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗八个产品。

企业需要填报2024年全年和2025年上半年相关产品的销售量，报量涉及所有医疗机构及药店的总销量，企业不得瞒报、漏报，对填报信息的真实性承担责任。

今年1月，安徽省医保局年度工作安排中提到了生物药集采，明确表示“将牵头全国生物药品联盟集采”。如今半年过去，安徽如期开始统计信息，全国生物类似药集采工作正在照常进行。对大部分相关企业来说，这不算好消息。

竞逐近300亿元市场

安徽统计报量的八款单抗类生物制剂是临床常用药，覆盖风湿免疫、实体瘤、血液肿瘤等多个治疗领域，总体市场规模接近300亿元。其中贝伐珠单抗是竞争最激烈的品种，除原研企业罗氏制药以外，国内还有12家生物类似药企的产品获批上市，包括齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药，贝达药业、正大天晴等。

根据药融云的数据显示：2021年，齐鲁制药的贝伐珠单抗销售额达35亿元，市场份额超过原研企业罗氏，达57%，贝伐珠单抗成为齐鲁制药2021年最畅销的药品。

如果开展全国范围的集采，企业必然只能降价打价格战，这对齐鲁等抢先占领市场的企业来说并不是件好事。神州细胞、深蓝基因等市场份额排名靠后的企业，如果降价抢市场，将有可能冲击头部药企现有的市场优势。

生物类似药在国内还属于较为前沿的领域，竞争企业并不多。大多数市场参与者是近些年成立的医药企业，其中不少本身也开发创新药物，如信达生物、复宏汉霖等。集采不仅将逼退原研药企业，也将加快生物类似药行业的淘汰速度，将市场固定在现有参与者中间。

曾经的全球“药王”的阿达木单抗也在集采报量之中。2019年百奥泰和博锐生物的生物类似药相继上市后，国产阿达木单抗的年费降至3万元以下。但企业间的命运迥异，非常有代表性：

2024年百奥泰实现营收7.43亿元，同比增长5.44%，公司将营收增长归因于“阿达木单抗销量持续增长”。

但在今年5月，迈威生物回复监管部门的问询称：阿达木单抗生物类似药的发货量从2023年的16.69万支降至2024年的4.88万支，因为公司产品是全国第6个上市的类似药，进入市场时产品格局已基本稳定，要实现全国终端覆盖存在难度，只能以院外销售为主，销量做不上去。

与“首仿”化学药不一样，生物类似药并没有那么大的销售优势，大部分类似药面临激烈的市场竞争，销售表现本身就已经很一般。集采大门开启后，本就卖得一般的生物类似药的处境可能会更加艰难。

各家企业积极应对

生物类似药集采后，原研药基本就会退出国内市场，这是安徽此次报量的重要动向之一，也值得医疗领域关注。被誉为“乳腺癌治疗基石”的曲妥珠单抗在集采之后，几乎就是国产药的天下。

曲妥珠单抗的市场销量大约是每年60亿元，获批的国产生物类似药是复宏汉霖的汉曲优、博锐生物的安瑞泽、正大天晴的赛妥、安可生物的安赛汀以及齐鲁制药的安曲妥5款产品。

复宏汉霖在如今的市场竞争中已占得先机，2020年获批至今，一直在国产生物类似药的销售榜排名第一。根据公司财报显示：汉曲优2024年的国内销售额大约26.9亿元。在此之前，复宏汉霖曾公开表示，正在积极应对生物类似药集采可能带来的冲击，并通过生物类似药的“出海”来应对市场挑战。

起步较早的生物类似药企业，如复宏汉霖，已经积累起了渠道优势。这和化学药集采中“光脚企业”靠降价就能轻易获胜不同。这些有市场基础的生物类似药企业必然不会轻易放弃优势，集采表现会和化学药有很大的不同。

在生物类似药的路上钻得越深的企业，越是重视集采。百奥泰此前就曾表示：公司的产品全部是自主研发，且有足够产品去支持市场需求，能有效应对集采对价格带来的影响。而贝达药业则对媒体表示：公司目前仅有一款生物类似药，即便是被纳入集采，应该不会对公司营收产生影响。

不过，在多位业内人士看来，生物类似药品的研发投入、生产成本都不是一个数量级。生物类似药品集采联盟可能会借鉴胰岛素集采的经验，采取相对保守的节奏推进，不会挑起太过激烈的价格战，即：允许医疗机构按厂牌报送需求量的方法，结合临床需求，让企业赚取合理的利润。

近年来，胰岛素、生长激素、干扰素、血液制品等生物制剂陆续被纳入国家或省级集采名单之列，平均降幅保持在30%至50%之间。