315曝光之外：揭开外泌体“包治百病”的面纱，北京已有公司被罚20万

文丨罗曾

2026年3月15日，央视315晚会曝光了一种号称“万能神药”的网红产品——外泌体，揭开了它“三无”产品的真面目。这种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，在医学界的作用机理尚不明确，更多停留在理论研究阶段，却被一些商家包装成包治百病、抗衰美容的灵丹妙药。

晚会记者调查发现，天津灏麟生物科技有限公司生产的“轻澄”牌外泌体产品，为躲避监管竟直接套用胶原蛋白的医疗器械许可证。销售人员坦言，“在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的”，而国家主管部门早已明确，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。

更令人震惊的是，一些公司甚至将外泌体包装成能治疗癫痫、关节炎、糖尿病的“神药”。华中某市的源创基因科技有限公司宣称，他们的外泌体产品分等级，最高级可用于肿瘤治疗。西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭某直言，他们的外泌体产品没有取得任何批号，“现在还没有获准”，但通过伪装成“技术服务”规避法律风险，用“借台代打”的方式与医疗机构合作，在医院里给患者静脉注射包装上没有任何产品信息的外泌体原液。

这桩生意利润相当可观。据谭某介绍，给顾客使用外泌体按颗粒数收费，全程6000亿（颗粒数）收费6万元。而在网络上，大量消费者投诉反映使用外泌体后出现问题：“全脸感染，严重痤疮”“过敏烂脸三个月”“毫无效果，骗钱的”。

事实上，这种行为并非孤例。早在2025年底，北京保信医院管理有限公司就因在其微信公众号中宣称“保信GP96外泌体对脑梗后遗症效果显著”“可精准送达抗癌药物”等，而无法提供任何临床试验证据，被北京市密云区市场监督管理局认定为虚假宣传，处以20万元罚款。

实际上，监管部门早已划下红线。2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管。截至目前，我国没有任何外泌体药品获得上市销售批准。清华大学药学院研究员杨悦强调，没有经过药品监管部门批准就用在人体上，可能导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。

天眼查数据显示，我国目前拥有超18万家医美相关企业，其中2.12%曾出现行政处罚，医疗损害责任纠纷案件占比达14.04%。

在此次被点名的企业中，天津灏麟生物科技有限公司成立于2019年，法定代表人为张称，注册资本1000万人民币，对外投资3家企业，已申请多项与胶原蛋白、肌少症诊断相关的专利；四川婕波噻尔生物科技有限公司成立于2024年5月，法定代表人为谭阳，注册资本1000万人民币，值得注意的是，该公司2024年参保人数为0；郑州源创基因科技有限公司成立于2016年，法定代表人为赵燕，注册资本2220万人民币，经营范围包括干细胞及免疫细胞技术研发等，但其多项专利已被驳回，而不久前，该公司董事长赵辉曾接受媒体采访时，称要发挥专业优势。

此外，天眼查显示，315晚会涉及到的天津河东美莱医学美容医院有限公司近年来多次受到行政处罚，包括因违规发布广告、未按照医疗器械适用范围使用医疗器械等被罚；湖南丽赛药业有限公司2025年6月因违反《医疗器械监督管理条例》被罚没22万余元；四川华美紫馨整形外科医院有限公司2025年也因广告中出现违规内容被罚款。