湖南对未过评产品“价格纠偏”，67个药品面临撤网

价格整顿又伸向未过评产品。

9月18日，湖南省公共资源交易红心发布《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的通知》明确，最小制剂价格高于同规格参比制剂、过评药品最低挂网价格等药品均不符合本省挂网规则，需要实施挂网价格纠偏。

本次遭遇湖南省点名的挂网价格不合理，很多都是临床常用药，不乏进口药，包括诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、百特医疗的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液；还有通过合作引进的复星医药的马来酸阿伐曲泊帕片、北海康城的马来酸奈拉替尼片。

《通知》要求，公示期内如企业有异议，应在9月24日前进行申诉，无申诉且不进行价格调整的药品将于9月25日暂停挂网。

湖南省推进药价治理工作十分迅速。今年7月，湖南省公布了第一批234个明显不符合湖南省价格管理要求的挂网药品。从价格纠偏的清单来看，主要针对同通用名、厂牌、剂型、规格药品的价格对比。这次公布的67个药品，价格全都高于参比制剂、过评品种最低挂网价。

业内普遍认为，相比于第一批的纠偏清单，无疑湖南省的规定比“四同整治”还要更加细化，涉及未过评挂网药品。

向未过评产品“开刀”67个常用药面临撤网

本次湖南省罗列《不同质量层次之间需进行价格纠偏药品清单》，大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有湖南迪诺的他达拉非片是过评产品，但挂网价格高于参比制剂。

和其他省份不同，湖南直接给出纠偏后的价格，企业只有接受和不接受这两条路可以走。健识局看到，大部分药品定出的纠偏价在目前挂网价基础上降价20%左右，华润双鹤的白消安注射液，规格10ml:60mg调整前的价格为每支1398元，同规格产品调整后的价格为1198元。

但也也有个别品种降价幅度非常大。如江苏海岸药业的舒更葡糖钠注射液，原来标价726一支，纠偏后定为271.85元一支；陕西国润制药的乙酰半胱氨酸，挂网价9.38元，纠偏后定为2.18元；河南新乡华星药厂0.5g的注射用青霉素钾，0.5g每支调整前的价格为29.8元，调整后为每支9.89元。

纠偏价一般都是集采价，未过评品种不应高于集采价是应当的。然而湖南的纠偏名单中还出现了几个原研药，也被定为“未过评价格高于过评”。

诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片畅销原研药，2015年在美国上市，是治疗心衰和高血压的一线用药，2017年进入中国市场，专利还没到期。但目前已经有南京一家药企生产的仿制药突破了专利壁垒获批上市。

健识局注意到，湖南给出的诺华产品“纠偏价”并非全国最低挂网价，诺华在多个省份都按照85.12元的价格挂网。但几款仿制药的价格的确远低于原研。湖南据此要求原研药降价10%左右。这意味着，通过不断的价格纠偏，药品挂网条件将越发苛刻，生存空间将越发狭小。

整体来看，湖南第二轮被点名的药品价差较小，大部分可能属于价格联动未及时更新调整，未过评品种的挂网价远高于过评、参比制剂只是少部分。

湖南已先行一步，多地推行价格治理改革风暴

除大批不同质量层次的品种需价格纠偏之外，本次还有2款过评品种同样遭遇点名。他们分别是赫立昂的美敏伪麻口服溶液、遂城药业的过氧化氢溶液。美敏伪麻口服溶液价格调整幅度相对较小。从每瓶12.8元下降至每瓶12.3元；过氧化氢溶液则要把原来每瓶25元的价格，调整至9.5元。

湖南执行按最小剂量单位进行比价的规定，避免药企涉及不同包装，形成隐形价差无法判定的尴尬。业内普遍认为，这种监管的改变更为公平，让企业站在同一起跑线上竞争，从单纯追求高价转向注重药品的临床价值和社会效益。

在全国掀起“四同整治”风暴之后，各省市迅速跟进，不过整治行动基本聚焦在过评产品，忽略大批未过评的挂网产品。湖南提出的价格纠偏直接给未过评产品定好价格，涉及品种超过300个，有8个撤网。这种直接定出降价价格的方式可能会引发其他省份效仿。

2024年初，河北曾公布部分原研、过评药品的挂网情况，对不符合价差比、1.8倍条件、涨幅过高等原则的药品取消挂网。四川出台如不联动外省最低参考价，则取消该药品挂网资格，更是两年内不再接受该药品挂网申请的惩罚措施。

多地挂网药品“价格治理”的改革风暴，无疑对广大药企是一次“大考”。监管部门是希望找出公允性的交易价格，促进企业赚取合理利润，维护市场价格的秩序。