终于又有NGS企业准备IPO了

2026年6月底，南京世和基因再次向科创板提交招股申请书。

近两年的二级市场，很难看见肿瘤NGS企业冲刺IPO的消息。2020年燃石、泛生子扎堆登陆纳斯达克，一度推高行业热度，可短短几年时间，燃石股价脚踝斩，泛生子更是直接走完私有化流程。

中国资本市场同样冷清，臻和科技三次递表港交所，三次失效。吉凯基因、联川生物等一批排队者，也在科创板门口折戟。赛道进入长达三年的沉寂期。

一时间，投资人谈NGS色变，从业者谈上市摇头。

时隔两年多，世和基因换了新的申报稿，再度冲击科创板。

沉寂这么久，为什么是世和基因先回来？这家企业手里的故事、业绩、合规底牌，和上一次相比到底发生了哪些变化？这一份重新递交的招股书，或许藏着整个肿瘤NGS行业的答案。

01喧嚣沉寂后，行业拐点已经出现

要理解世和基因为什么再次提交招股书，得先看这个行业经历了什么。

2015年~2020年，是肿瘤NGS发展的第一波浪潮。资本持续涌入，LDT（临床实验室自建项目）模式大行其道。企业不需要拿注册证，只要在实验室里把检测跑通，就依靠渠道向患者端推广。那时候，讲的故事是精准医疗和蓝海市场。

2020年~2025年开始退潮，LDT模式的天花板很快显现，由于没有统一标准，进不了医保，医院端的合规风险越来越大。燃石和泛生子在美股上市时，讲的是中国大市场肿瘤NGS检测服务商的故事，但资本市场认为没有产品化能力的服务商，本质上是一家人力密集型的医学检验所。

真正的拐点出现在2025年底，国家医保局首次把高通量基因测序纳入全国统一病理收费体系，结束各地定价混乱的局面，为NGS大范围进医保铺平底层制度道路，同时也开始简化NGS试剂盒审评流程。

海南乐城先行区放开境外获批试剂进口通道也为行业打开了新的增长窗口。世和基因抓住机会在2025年12月获批设立海南世和宁鳌医学检验实验室，于2026年1月获准进口其已获美国FDA上市许可的泛实体瘤大Panel基因检测试剂盒作为临床急需进口医疗器械，可面向全国接收样本。

行业走完了喧嚣、沉寂、拐点的三个阶段。现在比拼的不是检测量，而是谁家的试剂盒能率先拿证、进医保。

横向看国内企业的产品进度，已经开始分层。燃石和泛生子经历波折后，重心开始转向美国市场拿证，国内管线推进相对放缓。臻和科技至今没有大Panel试剂盒获批，三次闯关港股失效后，产品落地的窗口期正在收窄。吉因加等企业仍在临床验证阶段。艾德生物虽然上市且盈利，但主力是PCR小Panel，NGS大Panel并非其核心战场，两家其实不在同一个细分赛道里。

世和基因是目前国内少数手握大Panel+小Panel+泛实体瘤伴随诊断多款获批试剂盒，且在大Panel上实现中国、美国和欧盟三地拿证的企业，液体活检与泛癌早筛管线也已分别进入创新审查与FDA突破性认定阶段。

02产品全面布局，营收结构出现变化

产品矩阵最直观的反馈是企业营收结构。

2023年，世和基因的临床检测服务还占营收的58.43%，检测产品销售只占22.62%。典型的LDT服务商模式。到了2025年，占比倒过来了，检测产品销售营收2.67亿元占比46.6%，临床检测服务收入2.25亿元，占比降到39.4%。试剂盒正式成为第一增长曲线。

这个反转是靠四张注册证在支撑。

2018年，国内首批六基因小Panel试剂盒，覆盖肺癌基础靶向检测。

2023年10月，国内首个大Panel试剂盒世和一号获批，用于非小细胞肺癌组织TMB检测，填补国产大Panel空白。

2025年8月，泛实体瘤大Panel产品GENESEEQPRIME拿到FDA上市许可，是全球仅有的同时获得中国、美国、欧盟三重认证的高通量大Panel肿瘤检测产品。

2025年10月，NTRK基因融合检测试剂盒获批，解决罕见肿瘤靶点检测需求，成为国内首个基于NGS的泛实体瘤NTRK伴随诊断。

四张证，把世和基因从服务商转向为产品公司。

此外，2024年，用于检测患者外周血中肿瘤游离ctDNA的EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒成功进入创新医疗器械特别审查程序，为国内高通量测序多基因液体活检领域首创。

企业产品布局，图源招股书

产品顺利推进离不开学术背书，主打多癌筛查的世和鹰眼CanScan拿到美国FDA突破性医疗器械认定；金陵队列超万人前瞻性临床研究成果刊发在《Nature Medicine》；AI辅助基因变异解析模块在2026年被纳入FDA人工智能医疗器械清单。这些都是企业产品的护城河。

只是客观来看，世和现阶段营收体量算不上行业龙头，2025年全年营收5.77亿元，仍有提升空间。毕竟燃石经历发展过山车后营收也与世和相当，艾德生物2025年营收规模也在世和之上。

世和基因现在的位置更像是一个已经完成检测服务商向IVD器械企业转型，有一定技术护城河、但规模中等的突围者。

03产业资本低谷入场，管线决定长期天花板

资本层面的故事，比技术更耐人寻味。

世和创始团队是典型科研底色组合，董事长邵阳为多伦多大学癌症生物学博士，父亲邵华武是中科院药物化学博士，曾任加拿大国家研究院研究员。妻子汪笑男也是多伦多大学细胞与分子生物学硕士。创始团队是一套典型的技术+学院双背书的家族创业结构。

这种背景在科创板很吃香。但科创板认的不只是学历，还有估值的合理性。

世和基因的融资历程堪称跌宕。2019年D轮融资时，投前估值冲到55亿元。2024年4月撤回IPO后，部分机构股东的回购条款触发，实控人一度面临回购履约压力。之后，邵阳、汪笑男、赵忞超设立SPV平台普络格和费纳力，归集老股，同时引入新投资者。

2025年底，平安系旗下和谐安瑞等产业资本进场。

平安系愿意在低谷期接手，看的不是肿瘤NGS这个概念，而是具体的产品线。大Panel已经在国内获批，FDA证已经拿到，NTRK试剂盒已经上市，海南博鳌乐城的IVD化通道已经打通。这些是看得见摸得着的资产，不是PPT里的故事。

据招股书披露，本次IPO拟募资17亿元，近六成的资金投入早筛与MRD试剂盒研发，6.6亿元砸向金陵队列与泛癌早筛试剂盒，1.8亿元做MRD（术后微小残留病灶检测）试剂盒，1.3亿元布局肿瘤AI大模型。其AI系统已通过FDA相关审核，可辅助测序数据智能解读，是贯穿全产品线的底层技术。剩余资金用于渠道铺设和补充流动资金，符合行业长期高研发投入的特性。

结合企业产品来看，早筛和MRD确实是肿瘤NGS的下一波增量，只是早筛这条线，从临床验证到获批上市再到进医保，商业化周期通常需要5年~8年，乐观估计也要到2030年前后才会形成稳定收入。

短期业绩真正的看点，还是大Panel产品在国内医院的放量，以及海外市场的渗透。AI模块虽然进了FDA清单，但在肿瘤诊疗领域，AI目前更多是效率工具，不是收费主体。

募资资金分配和行业增量赛道虽然匹配，但回报周期也存在明确时间差，需要长期观察。

说到底，NGS行业不是不行了，它只是从用服务讲故事的阶段，进展到产品拼注册的阶段。

2020年那波热潮，燃石和泛生子向全球资本市场证明了中国肿瘤NGS的需求真实存在；这次世和基因二次冲击科创板，可能要证明的是，中国企业能把技术变成标准化、可复制的医疗产品。