药品不合格、盈利看“脸色”，双鹭药业全年亏损几成定局

年营收仅巅峰时期一半，净利润陷入亏损之中，双鹭药业（002038.SZ）又被查出药品不合格。

2024年12月25日，国家药品监督管理局发布“关于27批次药品不符合规定的通告”显示，双鹭药业生产的14批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、装量差异。

目前，双鹭药业并未通过公告、声明等方式说明此批药品不合格情况。

2024年前三季度，双鹭药业不仅营收下滑，而且还陷入了亏损，公司实现营业收入5.41亿元，同比下降30.40%；净利润-1673.56万元，同比下降105.27%。

前几年，双鹭药业毛利率超过80%，堪称“药中茅台”，然而2024年前三季度毛利率降至68.41%。

此外，双鹭药业的盈利情况也跟其他上市公司挂钩，公司是首药控股第四大股东、星昊医药第二大股东。

2024年前三季度，双鹭药业公允价值变动损益约为-1.22亿元，与上年同期相比，公允价值变动金额为2.06亿元，也就是说公司“炒股”亏了2亿多元。

不合格产品横跨8省

12月25日，国家药品监督管理局发布“关于27批次药品不符合规定的通告”显示，共12家企业生产的27批次药品不符合规定。

其中，经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司（简称“双鹭药业”）生产的14批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、装量差异。

鳌头财经发现，双鹭药业此次查出的不合格环孢素软胶囊存在生产时间跨度较长，涉及地域较广的特点。

从批号来看，不合格环孢素软胶囊最早2022年12月9日生产，最晚为2023年4月11日生产。

环孢素软胶囊保质期为两年，这也表示，双鹭药业被查出问题的部分产品已经过期。

通告附件显示，双鹭药业的问题“环孢素软胶囊”规格均为50mg，检品来源于全国8个省，所涉公司包括安徽天星生物制品有限公司、江西众诚大药房零售连锁有限公司、枣庄市百信医药零售连锁有限公司、迪沙药业集团山东迪沙医药营销有限公司、湖北智勇医药有限公司、浙江九州通医药有限公司、湖北药九九医药科技有限公司、四川聚创医药有限公司、重庆央拓医药有限公司、湖南和美德成医药有限公司、武汉哈瑞医药有限公司、广东东健医药有限公司、广东开心堂药业连锁有限公司、赣州市鸿盛回春堂大药房连锁有限公司文园裕景店（拼多多平台李瑾辰大药房旗舰店）、平邑县中医医院。

什么是性状、装量差异？国家药品监督管理局在附件中也做了解释。

国家药品监督管理局介绍，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

国家药品监督管理局还解释，装量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

双鹭药业问题“环孢素软胶囊”产品说明书显示：1、本品用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GvHD）。2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

“环孢素软胶囊”主要用于器官移植，骨髓移植，狼疮肾炎、难治性肾病综合征等方面。

药品通答疑显示，环孢素软胶囊不按正常剂量使用，可能会导致环孢素浓度异常升高，进而出现一系列不适症状，如恶心呕吐、腹泻腹痛等胃肠道反应，严重时甚至会出现肝功能损害的情况。此外，长期服用还可能导致肾毒性、高血压等副作用的发生。

通告显示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

需要注意的是，目前，双鹭药业并未通过公告、声明等方式说明此批药品不合格情况。

业绩阴晴不定

在资本市场上，双鹭药业以喜欢“炒股”著称，公司业绩波动较大。

资料显示，双鹭药业2004年9月上市，公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。

2020年至2023年，双鹭药业毛利率分别为85.31%、84.89%、85.05%和81.56%，堪比“药中茅台”。然而，毛利率奇高之下，双鹭药业的业绩却阴晴不定。

2018年，双鹭药业实现营业收入21.67亿元，同比增长74.50%，达到公司历史最高；净利润5.71亿元，同比增长7.10%。

随后，双鹭药业营业收入呈现螺旋式下滑走势，2019年至2023年，双鹭药业营业收入分别为20.30亿元、11.13亿元、12.15亿元、10.50亿元和10.18亿元。

对于2020年收入大降45.18%，双鹭药业表示，2020年受两个主要产品被调出医保目录等不利影响，公司经营情况受到较大的冲击，主营业务收入和利润都出现下滑。

2019年至2023年，双鹭药业净利润分别为4.87亿元、3.65亿元、4.26亿元、2.34亿元和4.17亿元，处于剧烈波动中。

对于2023年净利润大幅增长，双鹭药业表示，主要是非经常性损益中持有交易性金融资产及可供出售金融资产产生的公允价值变动影响较大。

2020年至2023年，双鹭药业公允价值变动收益分别为1369.98万元、1.76亿元、1.14亿元、2130.19万元和2.05亿元。

2024年前三季度，双鹭药业不仅营收下滑，而且还陷入了亏损，公司实现营业收入5.41亿元，同比下降30.40%；净利润-1673.56万元，同比下降105.27%。

双鹭药业2024年前三季度毛利率降至68.41%。

双鹭药业介绍，公司2024年前三季度营业收入下降，因受国家集采和地方集采等影响，重组人白介素-11、复合辅酶、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液销售额同比分别下降42.01%、53.39%、74.70%和87.54%。

双鹭药业还表示，2024年前三季度净利润亏损，主要是非经常性损益中持有交易性金融资产及可供出售金融资产（持有首药控股、星昊医药的股份）产生的公允价值变动较大，2023年1-9月公允价值变动损益为0.84亿元，2024年1-9月公允价值变动损益约为-1.22亿元，与上年同期相比，公允价值变动金额为2.06亿元。

双鹭药业是首药控股第四大股东、星昊医药第二大股东。

2024年以来，首药控股股价下跌了约46%，星昊医药股价下跌了约8.5%。

从当前情况来看，双鹭药业2024年全年营业下滑、净利润亏损几乎成了定局。

值得一提的是，2024年半年报显示，截至期末，双鹭药业所持首药控股无限售流通股166.69万股被冻结，系南京卡文迪许生物技术有限公司与公司奥硝唑注射液合同第三期付款纠纷提起的仲裁申请的财产保全。

按照当前股价计算，双鹭药业所持首药控股市值约5000万元股份被冻结。