奥翔药业：四大业务齐头并进，扩产能积极拥抱万亿制药市场

近日，华西证券发布研报称，2023年，中国和印度在美国的医药进口量排名中分别位列第一和第二。中国是全球医药价值链中许多国家的主要供应国，中国向印度供应超70%原料药及中间体，供应地位难以撼动。

然而，在产品结构方面，中国原料药行业仍缺乏竞争力，附加值较低。为改善这种现状，中国原料药产业正在逐步由低附加值的大宗原料药向特色原料药或专利原料药转型。

在我国从事原料药生产的7000多家企业中，奥翔药业常年在特色原料药及中间体业务领域深耕，并凭借多年积累的优势开发CRO/CDMO/CMO业务、特色制剂业务及创新药业务，四大业务齐头并进，公司基本面向好，行业内竞争优势不断提升。

毛利率整体提升

奥翔药业的产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类共八大类，产品主要出口到欧、美、日、韩等国家和地区，外销比例超过60%。

据悉，奥翔药业于2017年上市，上市之初也经历过两年的业绩困顿期。2019年，公司业绩开始不断走高，近两年净利润增幅有所收窄，但整体仍保持在稳定增长状态。

今年前三季度，奥翔药业实现营业6.90亿元，同比增长2.75%‌；实现净利润2.29亿元，同比增长1.62%；扣非净利润2.13亿元，同比增长0.096%。

前三季度的业绩增长，得益于上半年毛利率较高的肝病类、心脑血管类、抗菌类产品销售收入增长，占比提升，毛利率较低的痛风类等产品销售收入下降，占比下降。

作为公司的主打产品之一，肝病类药物销售收入持续增长。今年上半年，肝病类收入1.65亿元，同比增长3.01%，占营业收入的33.57%，毛利率高达75.30%；心脑血管类收入1.03亿元，同比增长18.74%，占营业收入的20.96%，毛利率为51.57%，毛利虽然略低于肝病类，但仍处于较高水平；抗菌类收入0.86亿元，同比增长17.46%，占营业收入的17.44%。毛利率为49.84%，显示出良好的盈利能力。

此外，公司生产的前列腺素类、高端氟产品类等产品毛利率均超过70%。

在特色原料药及中间体业务领域，奥翔药业为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。

恩替卡韦（肝病类）、双环醇（肝病类）、泊沙康唑（抗菌类）、西他沙星（抗菌类）、奈必洛尔（心脑血管类）、非布索坦（痛风类）等特色原料药产品在国际市场占有率位居前列。

今年上半年，奥翔药业整体毛利率为59.80%，同比上升1.80个百分点。

推进产能建设布局CRO业务

随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长。

根据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告，2022年全球药品支出大约为1.48万亿美元，预计到2027年全球药品支出将以3-6%的年复合增长率增长，至2027年，全球药品支出将达到1.9万亿美元。

从全球市场来看，根据Evaluate Pharma预测，2019至2024年间，专利即将到期的药物销售额将达1980亿美元，专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。

面对广阔的市场需求，也为应对市场变化，巩固行业地位，奥翔药业加快了特色原料药的产能布局，以满足市场对高质量原料药及中间体的需求。公司先后启动了“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目（一期）”和“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目（二期）。

截至今年上半年，一期项目的7个车间均已完成厂房建设，其中3个车间已完成竣工验收、1个车间正在进行试生产、1个车间待试生产、2个车间待设备安装。

市场需求加大的同时，全球医药研发投入也在不断地加大，促使CRO业务在医药企业中越来越普及。

2018年，奥翔药业依托公司研发优势、技术积累，开始布局CRO/CDMO/CMO业务，为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备。包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等。

据悉，目前，奥翔药业在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，成为多家国际大型制药企业的战略供应商。

截至今年上半年，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有24个（CRO/CDMO项目16个、CMO项目8个），其中API项目9个，高级中间体项目15个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目12个，商业化阶段的项目12个。

制剂业务传喜报

在原料药与CRO/CDMO/CMO业务顺利发展的同时，奥翔药业制剂业务再传喜报。

12月20日，奥翔药业公告称，公司合作伙伴STADAArzneimittelAG（以下简称“STADA”）的全资子公司Eurogenerics收到比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市许可。

该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一，公司将负责该制剂产品的生产及中国等市场的销售工作，STADA将负责该制剂产品在欧洲等市场的销售工作。

本次甲磺酸伊马替尼片通过DCP程序获N比利时上市许可，表明公司研发生产的甲磺酸伊马替尼片满足欧盟药品注册上市的法规要求，奥翔药业表示，该药品业绩将于2025年上半年在中国获批，并将于2025年开始贡献销售收入。

据了解，2021年，奥翔药业开始布局制剂业务，并与全球领先的仿制药公司STADA就化学仿制药制剂产品联合开发展开长期全面合作，涉及海外65个国家。双方签订了《合作开发和商业化战略合作协议》，进一步拓宽公司产品线。甲磺酸伊马替尼片便是合作的第一个制剂产品。

值得一提的是，在制剂项目产能建设上，高活性制剂车间12654平方米、口服固体制剂车间16809平方米都已完成厂房建设及设备安装，各产品按项目时间表正常推进。