从被狙击到反击，中国Biotech正面硬刚跨国药企

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2025年2月12日，美国特拉华州联邦法院作出裁定，安进成为和铂医药专利维权案中的新被告。

和铂医药2021年将Teneobio告上法庭，称对方侵犯了公司专利。但在当年7月，Teneobio被安进公司收购。此后，和铂医药可能也在试图将安进一同列为被告。

作为诉讼高手的安进显然并不害怕，试图打出一张“换人牌”，换掉和铂医药已对此案颇为了解的律师，甚至提出要求和铂不对自己和子公司提起诉讼或要求赔偿。当然，安进的这一要求并没有被法庭应允。

过去，大部分国内药企面对专利维护这件事都很被动，常常都是跨国药企的狙击对象。像这样由一家中国Biotech主动进攻跨国巨头，维护自己专利的案例在过去并不常见。

这起案子仍未得到最终裁决，值得国内创新药行业关注。今后的漫长岁月里，中国本土药企与跨国药企之间的专利摩擦势必会成为常态，中国biotech需要尽快进化。

围绕双抗平台的争夺战

在业内流传着一句话：“单抗看靶点，双抗看平台”。对于和铂医药来说，公司的双抗平台就是金字招牌。2016年公司成立之初，和铂生物便通过收购荷兰公司Harbour Antibodies，拿下了全人源抗体转基因小鼠平台Harbour Mice。

这次收购中，荷兰的这家公司应该是明确告诉过和铂，市面上有一家叫Teneobio的公司，其UniRat平台似乎是模仿Harbour Mice开发的。2017年，和铂医药曾试着与Teneobio沟通其可能的侵权行为并尝试提出解决方案，但未得到配合。

2021年7月27日，安进以25亿美元收购了Teneobio，主要为的就是其双抗开发平台。和铂从2021年12月23日就开始维权，在美国对Teneobio提起了专利侵权诉讼。

Harbour Mice平台是全球首个能够产生全人源重链抗体（HCAb）的转基因小鼠技术平台，能够开发仅有传统IgG抗体一半大小的新一代全人源重链抗体。和铂医药管线中的不少产品都是基于这个平台研发，比如PD-L1/CD40双抗、B7H4/CD3双抗等。同时，和铂医药还基于这个平台建立了诺纳生物，做起了CRO的工作，辉瑞、阿斯利康、莫德纳、百济神州、等众多知名企业都是其客户。

靠着创新药和CRO两手抓的策略，和铂医药已经能够持续实现盈利。如果安进获得相似的技术平台，肯定会影响到和铂的业务，这个平台的重要性不言而喻。

Teneobiob并没有自己的法务团队，但背靠安进其也无需畏惧。安进在专利战方面有着丰富的经验，在关键时刻试图打出来一张“换人牌”，表示和铂医药的代理律师也为自己提供法律服务，存在潜在的利益冲突，请求法院让和铂换律师。还要求和铂医药承诺，不对安进及子公司提起任何形式的禁令或损害赔偿。

最终，法院驳回了安进的要求。目前，在拉扯了四年多时间后，这起案子仍在进行中，没有最终裁决。

中国创新药企从守到攻

对于和铂医药来说，主动把安进拉进来是利大于弊的。如果胜诉，和铂医药很大可能拿到一笔金额不菲的赔偿金。即便败诉，可能也只需要废除诉讼费，损失不算大。

和铂医药的主动出击维权，也为中国创新药树立了一个典型榜样。过去，中国创新药在专利保护这件事情上，大多数都是等到竞争对手告过来了，才被动应战。但随着越来越多中国创新药走向全球，这样的节奏显然会吃亏。

在此前的媒体采访中，和铂生物首席科学家戎一平博士就提到，“中国Biotech也需要注意专利保护，目前从国内企业对专利保护的考虑还不够充分，一旦出海，尤其是在商业化阶段，就会遭到国际知识产权保护的强烈冲击。”

在国际上，药企之间的专利诉讼与纠纷更是时常发生，甚至已经成为了竞争手段。海外巨头密集发动专利诉讼，并不完全是为了钱，也是为了用这种手段打压对手，巩固自己的地位。中国药企过去创新技术并不多，很少涉及专利维权的问题。如今中国创新能力增强，越来越多的产品、技术走向全球市场，专利维权将会成为中国药企出海过程中必将面临的挑战。

如今，已经有越来越多的药企开始转变身份，由防守转向进攻。比如，此前百济神州就曾对山德士发起了专利侵权诉讼，最终成功维护了泽布替尼的权利。这些勇敢的中国药企作为出海的探路者，也向中国创新药行业提供了先驱者范例。