小孩吃了能“益智”？这款中药糖浆，正遭遇全网质疑

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2月26日，葵花药业控股子公司重庆葵花生产的“小儿智力糖浆”引发舆论关注。《中国新闻周刊》报道称，有患儿因患多动症，服用小儿智力糖浆两个月依旧没有明显效果，家长开始质疑这款号称能够治疗“心肾不足、痰浊阻窍所致的小儿多动、少语、烦躁不安等”的药物。

小儿智力糖浆是国家中药保护品种，最新临床说明书还表示可用于“开窍益智”。事实证明药名起得好，销量差不了，小儿智力糖浆是在院端最受认可的治疗多动症药物之一，每年有几千万元的销售额。

健识局了解到，2015年重庆葵花就已经拿到了小儿智力糖浆的批文，其他企业也纷纷开发，到去年该药已有10个批准文号，涉及6个知名药企，包括太极集团子公司涪陵制药、华润三九、重庆葵花、新汇制药、上海宝龙药业、顺势药业。其中葵花药业的影响力最大。

据米内网数据，葵花药业的小儿智力糖浆市场占有率约为七成。据公开资料表明，智力糖浆每年顶峰销售额能达5000万元左右。这样一款名称冠以“智力”的药物，到底有没有用？

值得注意的是，去年12月，已有新版的小儿智力糖浆国家药品标准出台。随着中药制剂的安全死角被一步步扫清，这款药的千万市场，将要被颠覆了。

一年卖了几千万，循证依据不足

小儿智力糖浆号称源自孙思邈创制的方剂“孔圣枕中丹”，主要成分为石菖蒲、龙骨、龟甲等的纯中药，产品说明书明确标明了“开窍益智”。现实治疗中，该药主要用于多动症、语言和智力发育迟缓等疾病，也有医院用于自闭症治疗。

这些儿童疾病在临床上缺少治疗药物，小儿智力糖浆就被一些病急乱投医的家长视为挽救孩子脑功能障碍的“万能药”。

事实上，该药循证十分单薄。1982年，一篇《中药智力糖浆治疗100例小儿轻微脑功能障碍综合征》的论文中指出，在没有对照组的情况下，100名儿童中有70名“在服药24小时及72小时后症状明显改善，上课专心听讲、不再做小动作，服药期间测验成绩优良”。

如果这一试验结果真实有效而且可重复验证，中国乃至全球中小学教育的理念都有可能改写。

不少制药企业可能正是看到了小儿智力糖浆的潜在市场价值，开始投入研发和生产。在葵花药业的儿药谱系里，小儿智力糖浆被归为免疫补益系统用药，主要供应渠道是医院端，据米内网数据，该药销售的公立医院渠道占比约为70％，药店占比约为10％。

值得一提的是，小儿智力糖浆至今还在国家医保目录之外。也就是说，无论在院端还是药店，患者都要自掏腰包。健识局查询电商平台，小儿智力糖浆单盒价格在21-45元，不同渠道价差较大，例如葵花药业官方渠道一盒41元，其他药房单盒售价有的低至30.4元。

葵花药业品牌溢价明显，产品价格比较贵，其他生产企业如上海宝龙药业一盒售价在24-35元；新汇制药产品一盒约为28.7元；顺势药业甚至一盒仅需22.8元。

公开资料表示，2019年葵花药业的小儿智力糖浆销售额最高顶点达6695万元。但实际上，该药的疗效和市场信誉就一直备受争议，尤其是所谓的“超适应症”疗效基本没有保障。比如在自闭症障碍研究中，该药被一些临床机构认为“并无作用”。

据北京儿童医院发育行为科数据显示：在3-6岁患儿中，仅通过行为训练、言语治疗等个性化康复方案就能提高76%的社交能力和生活自理水平，远高于服用小儿智力糖浆的对照组。

去年上半年，葵花药业的小儿智力糖浆销售额就达到3101万元，全年有望重回6000万元高点。但随着这次市场舆论的爆发，公司产品要面对的是信任危机与更加严格的监管规定。

影响未来销售，是板上钉钉的事

去年12月底，国家药监局更新了小儿智力糖浆的国家药品标准：将继续沿用古方配方成分，同时和其他中药制剂一样新增石菖蒲一味成分，与远志一同做出了中药药性定量划线，以及对产品中化学成分丙氨酸的含量也做了要求。新规定将在今年6月25日正式实施。

这一系列新要求，体现了国家药监局在面对依据中药古方开发的中成药时的严谨态度。如何科学、有效的评价中药的疗效，尤其是经典古方的疗效，今天我们还缺乏一套足够完备的方法。好消息是，监管部门已经逐步开始重视这件事。

小儿智力糖浆实际是一款处方药，但起了个含义暧昧的好名字。部分商家利用“益智”概念夸大宣传，甚至将处方药以保健品的方式叫卖，极易误导消费者。

上海一家康复中心负责人曾公开表示，宣称单靠药物就能改善刻板行为或社交障碍的，基本可判定为虚假宣传。

今年1月1日起，国家药监局就已经开始执行《中药标准管理专门规定》，专门针对有关药品质量标准体系，研究、制定、修订及实施等方面进行明确规定，明确责任主体，规范关键流程。未来，一些功效模糊、营销激进的中成药，必然会受到监管部门更多的关注。

葵花药业手中有不少儿药王牌，如一年斩获4亿元营收的“炸弹级”药品小儿肺热咳喘口服液等。1月17日，葵花药业发布的业绩预告表示，2024年公司净利润为4.4-6.6亿元，与2023年同比下降了41.03-60.68%。而2024年前三季度财报显示，葵花药业经营性现金流呈现负数，同比大降203.01%。对于一家制药企业而言，现金流的无疑加剧了公司的资金压力，同时存货周转周期也同比延长约36.2%。

去年年报中，葵花药业曾提到：2028年目标实现百亿营收、净利润16亿元打底。4月25日，葵花药业2024年财报会不会将这一目标改动？健识局将持续关注。