国家药监局原副局长落马，曾力推一致性评价、主持新冠疫苗审评

图源：豆包

2月26日，中央纪委国家监委网站发布消息，国家药品监督管理局原副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正在接受调查。目前，陈时飞被抓的具体原因尚未披露。

2022年8月，陈时飞已经到龄退休，但他卸任后仍然活跃在医疗圈，多次以中国医院协会副会长的头衔出席活动。今年1月11日，陈时飞出席了浙江工业大学举行的校友企业家联谊会。

陈时飞是浙江天台人，几十年来一直在药监系统工作。2018年9月，他从浙江省药监局局长任上上调到国家药监局副局长，开始掌管新药审批大权。

在国家药监局任职期间，陈时飞一直在积极推进仿制药一致性评价；在新冠疫情期间，他也领导了我国首个新冠疫苗附条件上市的审评工作，强调“确保每一支疫苗合格、安全”。

深耕药监系统近40年，从浙江基层到国家局

陈时飞此前的工作履历主要在浙江省药监局。1983年，陈时飞从中国药科大学药学系毕业，进入浙江省医药管理局，也就是药监局的前身，一路从科员做到科技质量处副处长、药品注册处副处长。

2000年，陈时飞迎来事业的重要转折，升任浙江省药品监督管理局副局长。在这个位子上陈时飞一坐就是十多年，直到2018年1月被提为浙江食药监督管理局局长、党组书记。

不久后，长春疫苗案引发全国震动，原国家食品药品监督管理总局多名官员受到查处，食药监总局撤销，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。陈时飞在2018年9月空降国家药监局副局长，算是临危受命。

对于陈时飞的任职，当时有药品监管的专家谈到：在省级药监局一把手里，在老的药监管体系内任职时间最长、资历最丰富的，就只有陈时飞这一个人选。他在药品注册、安全监管领域都有比较丰富的经验。

分工文件显示，陈时飞分管3个司局，分别是药品注册司、药品监管司和人事局。分管的直属单位有6个，为中检院、药典委、药审中心、核查中心、执业药师中心和一四六库。

熟悉药监系统的人都知道，药品注册司和监管司是中国药品注册审批、日常监管、审评查验以及不良反应监测等领域的权威部门，可以说掌管着新药审批“生杀大权”，其重要性不言而喻。

在陈时飞任职期间，国家药监局出台了不少推动药品注册、审评审批、疫苗监管等的政策。包括热议的仿制药一致性评价，也是在其任上被大力推进并进入常态化。2019年11月，在国务院举办的新闻发布会上，陈时飞指出国家药监局先后发布了10余项技术指导原则，22批参比制剂目录，共1899个品规，并开通“绿色通道”，对仿制药一致性评价申请做到随到随审。

此外，陈时飞在药监局任上正值新冠疫情，他曾主导我国首个新冠疫苗附条件上市的审评工作，并多次强调“确保每一支疫苗合格、安全”。2021年，他还负责推动疫苗全覆盖检查，监督完成30亿剂疫苗的质检与批签发。

2022年8月10日，人社部官网发布国家工作人员任免消息，免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务。一位国家药监系统人士透露，陈时飞是年满60岁正常退休。

但他最终没能“平安着陆”。

药监系统成反腐重灾区

药品注册和药品监管这两个司是国家药监局的“要害部门”，都归属陈时飞分管负责，就是说行政监督和技术审评都放在了他手中。

在陈时飞之前，分管药品注册、监管、审核的副局长已经落马，是最终获刑16年的原国家食药监总局副局长吴浈。

药品由药审中心负责药物技术审评，根据审评意见，药品注册司决定是否予以注册。这两司官员也极易成为企业“围猎”的对象。早在2007年7月，药监系统的最高行政官郑筱萸因为受贿649万元、滥发药品文号被执行死刑。吴浈称得上是郑筱萸案之后，药监系统挖出的最大“老虎”。

陈时飞正是在2018长春长生疫苗爆发、药监系统再次面临整体信任危机的背景下，接任副局长这一关键职务，同时承担着重塑中国药品质量信心、加速落地药品审评审批新规、推动中国医药创新的几项重任。最终，陈时飞也没能做到洁身自好。

药品注册监管是大众用药安全守门人，重要性不言而喻。2022年2月，国家药监局党组书记李利在药品审评中心走访调研时也曾强调，要加强对“一把手”和领导班子监督，切实发挥纪检纠偏作用，推动药品审评合法规范。当时，陈时飞也一同参加调研和座谈。

陈时飞退休两年半后被查，再次印证“不能回头、不能松懈、不能慈悲”将始终是反腐基调。今年年初，中纪委已经明确，医药行业将继续作为反腐斗争的重点领域。