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72.4亿!这家在中国开展临床的体内CAR-T新锐被阿斯利康收购

3月17日,比利时生物技术公司EsoBiotec SA公告,宣布已达成最终协议,将被阿斯利康以高达10亿美元(约72.4亿元)的总对价收购。

根据财务条款,阿斯利康将在无现金和无债务的基础上收购EsoBiotec的所有未偿股权,并以10亿美元的总对价收购其所有已发行股权。这笔交易首付款为4.25亿美元,并根据监管和里程碑计算剩余5.75亿美元的或有对价。该交易将在监管许可后,于2025年第二季度完成。交易完成后,EsoBiotec将成为阿斯利康的全资子公司,在比利时开展业务。

EsoBiotec成立于2020年,是专注于体内CAR - T领域较为突出的新锐公司。目前,EsoBiotec共获得2200万欧元(约1.73亿元)的资金支持,投资者包括Thuja Capital、UCB Ventures、Invivo Partners、Wallonie Entreprenendre(WE)、SambrInvest 和 Investsud。

EsoBiotec:完成中国首例体内BCMA CAR-T给药,28天安全有效

EsoBiotec的工程纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台,为癌症治疗领域带来了创新性突破。该平台借助高度靶向的慢病毒作为载体,这类具备免疫屏蔽特性的慢病毒载体,能有效抵御免疫系统攻击,确保将遗传指令精准无误地传递至T细胞,从而在体内高效地将T淋巴细胞重编程为特定功能细胞。以针对多发性骨髓瘤的ESO-T01疗法为例,平台可将T细胞编程为 BCMA CAR-T细胞,使其精准识别并紧密结合表达BCMA的肿瘤细胞,激活免疫反应以杀伤肿瘤,展现出极高的精度与效力 。

ENaBL平台采用模块化技术,具有卓越的兼容性,可适配多种细胞类型,广泛应用于不同的治疗领域。这一特性为开发多样化的细胞疗法奠定了坚实基础。基于此平台开发的疗法,极大地革新了传统治疗模式。它属于“现成”单剂量方案,患者无需进行淋巴细胞清除,仅需一次静脉注射,10分钟内即可完成给药,显著简化了治疗流程,减轻了患者身体负担,降低了时间成本。同时,得益于可扩展的生产工艺,能为全球供应提供可靠且经济高效的处理方法,相较于传统体外CAR-T疗法,成本有望降低一个数量级,大幅提升了癌症治疗的可及性 。

目前,依托ENaBL平台,EsoBiotec已布局四条临床候选管线,其中针对多发性骨髓瘤的候选管线ESO-T01(BCMA CAR-T)已进入临床研究阶段。

EsoBiotec候选管线

EsoBiotec候选管线

ESO-T01作为一种第三代复制缺陷型自失活慢病毒载体,同时具备免疫屏蔽特性,对吞噬作用有抗性。在体内,它能将T淋巴细胞特异性地重新编程为高效的BCMA CAR-T细胞,精准识别并紧密结合表达BCMA的肿瘤细胞,激活免疫反应以杀伤肿瘤。该载体结合了普瑞金生物(Pregene Biopharma)开发的BCMA CAR-T转基因与强大的工业制造工艺,有望成为一种变革性疗法,为患者提供 “现成” 的治疗方案。

作为首个进入人体临床试验并给药的体内BCMA CAR-T候选药物,ESO-T01优势显著,患者无需繁琐的体外细胞采集与处理过程,极大地简化了治疗流程。与传统的离体CAR-T疗法相比,其商品成本可能低一个数量级,这将显著提升先进疗法的可及性,重新定义患者获得前沿治疗的机会。

2025年1月8日,EsoBiotec宣布在中国启动的以ESO-T01为基础的多发性骨髓瘤的临床试验中,第一位患者已接受治疗。首席研究员、华中科技大学同济医学院联合医院的梅恒教授(博士,医学博士)表示:“ESO-T01的初步临床观察表明,在每位患者的初始剂量0.25E+09转导单位下,安全性良好且疗效令人鼓舞,药代动力学特征与自体细胞外CAR-T疗法相当。第一位患者在未进行淋巴清除的情况下接受了ESO-T01的起始剂量。在第28天,骨髓中的微小残留病灶未被检测到,肿瘤细胞分泌的游离轻链水平已恢复正常。在治疗过程中未报告重大不良事件。”

押注CGT、肿瘤的阿斯利康

除了以上这笔交易外,阿斯利康近日还宣布第二笔合作:与韩国Alteogen与达成一项价值7.5亿美元的许可协议,使用其ALT-B4酶开发和商业化一种皮下注射癌症药物。该协议包括2500万美元的首付款以及高达7.25亿美元的里程碑付款。交易涉及三种基于ALT-B4的产品,具体药物信息尚未披露。

回顾过往,阿斯利康在细胞与基因治疗(CGT)及肿瘤领域动作频频。早在2022年10月,阿斯利康以6800万美元收购LogicBio Therapeutics,一举获得其利用细胞自然修复过程的基因编辑平台 GeneRide,以及增强效力和安全性的输送衣壳平台sAAVy,为其在基因治疗技术储备上添砖加瓦。次月,阿斯利康又以3.2亿美元前期价格收购 Neogene Therapeutics,借此收入囊中Neogene的T细胞受体发现和细胞工程平台,助力开发针对实体瘤的高特异性疗法。

2023年,阿斯利康持续发力。5月18日,与美国生物技术公司Revvity 签署非独家授权协议,利用其专有的Pin-point碱基编辑平台及其底层技术,推进针对癌症和免疫介导疾病的细胞疗法开发 。同月,阿斯利康与Sernova达成临床前研究协议,探索下一代创新细胞疗法,进一步丰富其 CGT布局。

2023年底,阿斯利康更是豪掷12亿美元收购亘喜生物。亘喜生物旗下基于FasTCAR技术平台打造的BCMA/CD19双靶点CAR - T疗法GC012F 备受关注,该疗法不仅针对复发难治性多发性骨髓瘤适应症在美国开展1b/2期临床试验,还在中美两地获批用于治疗难治性系统性红斑狼疮适应症的临床试验,其FasTCAR技术平台能够显著缩短生产时间、强化 T 细胞健康状态,有望提升自体CAR-T疗法有效性,这也是吸引阿斯利康收购的重要因素。

以上,仅仅是阿斯利康在CGT领域的冰山一角。而关于CGT的未来,包括诺华、强生、辉瑞等更多的MNC也正在参与进来,这项代表未来的技术正在书写医药产业的新篇章。

(责任编辑:zx0600)

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