3月21日晚间,智飞生物发布公告,与宸安生物、智睿投资、张高峡签署了《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》。智飞生物将以现金向宸安生物增资人民币5.93亿元,取得宸安生物51%的股权。
早在2023年11月,智飞生物就曾发布公告,拟以现金收购宸安生物股权,并签署了《股权收购意向性协议》。最新公告意味着这场交易正式落地,本次增资完成后,宸安生物将成为公司的控股子公司。智飞生物也将通过此次交易,将业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时智飞生物亦将由此进入治疗性生物制药领域。
对标司美格鲁肽,减重管线已进入临床Ⅲ期
宸安生物成立于2015年,由智睿投资、张高峡共同出资设立,其中智睿投资出资8500万元,占注册资本85%;张高峡出资1500万元,占注册资本15%。而智睿投资则是由蒋仁生(智飞生物董事长)、智飞生物共同出资成立,其中蒋仁生出资9000万元,占注册资本90%,智飞生物出资1000万元,占注册资本10%。
因此,宸安生物即便不被收购,也是智飞生物老板蒋仁生的重要资产,其背后具有浓浓的“智飞元素”。此次宸安生物被收购,正式成为智飞生物子公司,不仅可以实现两家企业的利益最大化,也可以从侧面看出智飞生物对宸安生物的认可。
宸安生物是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。该公司构建了科研成果应用及产业转化平台,已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。因蛋白表达量较高,可在后续纯化工艺中有效控制杂质,降低整体生产成本,宸安生物在国内生物制药企业中具备一定技术优势。
宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。截至2024年12月31日,宸安生物研发管线总投入已近人民币7亿元。基于持续的研发资金,目前宸安生物已形成十余个在研项目,其中:①利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;②2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;③2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;④另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。
宸安生物已进入临床阶段的重点在研项目,资料来源智飞生物公告
不难看出,宸安生物已有多款管线即将“瓜熟蒂落”。中国范围内,2026年,一旦诺和诺德的司美格鲁肽专利到期,宸安生物作为携带多款处于临床Ⅲ期的代谢疾病领域企业,必将成为该赛道中重要竞争企业之一。另一方面,一旦宸安生物产品成功获批,加之智飞生物成熟和庞大的市场化体系和资源,其产品商业化之路将进入快车道,或将改变国内的代谢病领域格局。
对此,宸安生物早就做好了角逐“药王”宝座的准备。宸安生物已建成可以满足产品开发和规模化生产的产业化基地,包括1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力达3000万支成品制剂。智飞生物也将通过此次交易,将宸安生物注入体内,公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。
疫苗“顶流”寻找新的增长点:“预防+治疗”协同发展
智飞生物成立于2002年,主要业务集中在预防性的疫苗领域。2010年9月,智飞生物在深交所挂牌上市(股票代码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,目前已发展为国内民营疫苗行业的龙头企业。作为中国疫苗界“顶流”,智飞生物自成立以来一直聚焦于生物制药领域,瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病。
在预防领域,智飞生物自主在研项目已达33项,其中,15价肺炎球菌结合疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前国内尚无同款产品获批上市;26价肺炎球菌结合疫苗已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,是目前国内已进入临床试验的同类产品中的最高价次产品;四价重组诺如病毒疫苗已进入Ⅲ期临床,是同价次进展最快的产品;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗正处于Ⅲ期临床阶段,是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的疫苗。
在治疗领域,智飞生物通过智睿投资平台以股权投资的模式,布局大健康领域,主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。该产业园净用地1100亩,累计投融资超120亿元。经过十年发展,智睿投资孵化的智翔金泰、宸安生物等企业已经步入收获期。上文提到,本次通过增资实现控股的宸安生物也是智睿投资孵化的企业。
事实上,任何一家企业发展到一定规模,为了平衡发展风险以及提高发展天花板,都会进行横向和纵向的发展与转型。此次交易是智飞生物着眼于未来可持续发展、增强企业创新能力、构建新质生产力的战略步骤之一,将奠定公司长期、稳健的发展基础。随着宸安生物研发管线稳步推进并逐渐实现商业化,治疗性生物制药的收入将有望成为智飞生物未来业绩的增长点,本次增资具有必要性。
作为国内疫苗行业的领军企业之一,智飞生物凭借其强大的研发实力、丰富的产品线以及高效的市场拓展能力,在疫苗领域取得了令人瞩目的成就。也期待这位疫苗“顶流”能够在预防和治疗领域同时开花,在新的道路中勇攀更高的山峰。
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