科伦博泰重磅ADC，今年可能放弃“国谈”

图源：豆包

6月5日，科伦博泰宣布一则重磅消息：公司新股增发了591万股H股，交易规模比最初设定的2亿美元还多了5000万美元。即使在有大笔“热钱”流通的港股，这笔再融资金额也是罕见的。据健识局了解，这是过去一年来，港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易。

科伦博泰是国内为数不多单做ADC出名的创新药企，核心品种是TROP2ADC芦康沙妥珠单抗，被称为“能改变世界癌症治疗格局的大药”。去年上市后一个月内，芦康沙妥珠单抗销售额就超过5000万元，甩了大部分创新药销量一条街。业界也对这款药十分看好，曾预言“今年这款药一定会进医保”。

但随着大笔融资的到位，科伦博泰可能会改变主意。6月5日，相关工作人员也向健识局表示：目前，该药暂未收到医保谈判的通知。

一位业内人士向健识局解释：“有些品种并不能单一考虑以价换量的问题。产品价格往往能对公司财务融资造成影响。”

没有竞争对手

科伦博泰目前手里有三款商业化阶段的产品，几乎都是去年才上市的。有了销售收入，科伦博泰去年的净亏损大幅缩窄，全年亏损2.67亿元。

目前，科伦博泰的PD-L1单抗塔戈利单抗、西妥昔单抗生物类似药都已经在筹备2025年医保谈判，表明科伦博泰并没有放弃医保的放量市场，只是侧重点有所不同。

公司对于芦康沙妥珠单抗的定位，或许是用来支撑更高的市值。

2022年，吉利德的TROP2ADC戈沙妥珠单抗在国内获批用于三线治疗三阴性乳腺癌。彼时有券商预言，该款药的全球销售前景在40亿美元。还在临床中的同靶点药物芦康沙妥珠单抗因此身价倍增。2022年12月底，科伦博泰与默沙东就芦康沙妥珠单抗等一系列ADC达成授权合作，获得1.75亿美元首付款和高达94.75亿美元的协议总金额。

去年11月，科伦博泰的TROP2ADC芦康沙妥珠单抗成功上市，首发适应症就覆盖了三阴性乳腺癌这一癌种，打破了吉利德ADC控制中国市场的局面。一般情况下，与一款有先发优势的“老药”直面适应症对冲，价格压力不小，企业选择“降价进医保放量”是快速占领市场的不二法门。

但科伦博泰选择了另一条路。在今年医保谈判的窗口期，芦康沙妥珠单抗拿到了非小细胞肺癌这样的大适应症；今年3月，芦康沙妥珠单抗在国内又获批一项后线治疗EGFR型肺癌的新适应，成为首款拿下肺癌在这一领域的TROP2ADC。

现在，与吉利德相比，科伦博泰在适应症上有很大的优势。另外，国产TROP2ADC的价格也比进口的亲民很多。

因为年费用超过30万元，吉利德的戈沙妥珠单抗至今都没有进医保：180mg规格的8400元，半年费用约为30万元，算上优惠券等让利方式，年费在36万元左右。但是科伦博泰的芦康沙妥珠单抗上市价200mg规格的9399元，半年费用约为22万元，又有“买二赠二、买四赠四”福利赠药，年费比戈沙妥珠单抗便宜一大半。

由此看，科伦博泰更倾向于依靠自主定价、自主销售的方式取得销售业绩。据健识局了解，截至今年3月，科伦博泰特组建了400人的销售团队，虽然并未披露具体商业化的产品，但已经几乎摆明了打算“撸起袖子自己干”。

医保之外，K药保底

健识局简单梳理科伦博泰的商业化策略，大致是这样的玩法：

首先在固有的乳腺癌领域持续筑高护城河。TROP2高表达于多种实体瘤，其中乳腺癌占80%。乳腺癌可以说是TROP2ADC的主阵地。在今年ASCO肿瘤学会上，科伦博泰展示了一项II期研究，证明芦康沙妥珠单抗单药一线治疗三阴性乳腺癌的疗效突出，对PD-L1表达阳性和阴性人群均有效果，有广谱的应用潜力。

今年5月22日，科伦博泰还刚刚提交了芦康沙妥珠单抗在HR-、HER2+的乳腺癌适应症上市申请，争取覆盖更多乳腺癌种类。

稍有难度的是如何平稳拿下肺癌更多适应症。肺癌治疗竞争更加复杂，芦康沙妥珠单抗虽然挤进了门，但要面对的是各种大小分子药物，是竞争最激烈的领域。仅EGFR靶向单抗就已经更迭三代有超十余款产品上市，并且几乎都进了医保。

科伦博泰意识到仅靠后线治疗，无法获得更大的商业回报，于是向一线治疗迈进。同样在今年ASCO大会上，芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗在一线治疗晚期野生型非鳞状NSCLC患者的数据显示：不区分PD-L1表达水平，这意味着治疗人群的广泛性。只是要成功跻身一线，还没有足够的把握。

还有一项优势就是与默沙东的合作关系。芦康沙妥珠单抗选择与“药王”联手，开展多项III期注册临床研究，横向拓展适应症，覆盖妇科肿瘤、一线肺癌、胃癌等多个大癌种。

正所谓风浪越大鱼越贵。据弗洛斯特沙利文数据，中国TROP2 ADC市场年复合增长率为103.0%，到2030年，市场规模为236亿元。科伦博泰也在出海方面下足了功夫，近两年，除了默沙东，科伦博泰还与Ellipses Pharma、Windward Bio等多家公司订立合作及许可协议。国内市场已经不是芦康沙妥珠单抗的第一选择。

这样的玩法，才使得芦康沙妥珠单抗暂时可以不靠医保实现商业价值。