终止研发，认亏1.6亿元！老牌中药企业搞创新再次失败

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11月23日，中药龙头天士力发布公告：因临床试验结果不达预期，公司决定暂停间接控股子公司安美木单抗项目，开发支出1.62亿元全额计提资产减值准备。

安美木单抗是天士力生物控股子公司赛远生物研发的一款EGFR单抗，2016年底进入临床，至今已经耗时8年，公司披露的总计研发投入1.89亿元。终止研发后，天士力还要根据持股比例，相应减少今年归母净利润9545万元。

这不是天士力第一次因研发失败而计提资产，恐怕也不是最后一次。

今年8月，天士力公布控制权变更事项，华润入主已是板上钉钉，按照华润对外透露：将天士力定位于中药创新药的领先企业，成为现代中药第一品牌。很多业内人士认为，天士力板块中的化药、生物药可能还要继续剥离。

曾扮演重要角色

安美木单抗原本定位是西妥昔单抗的改良药物。西妥昔单抗由默克原研，2004年作为全球首款抗EGFR单抗上市。

2017年，天士力生物向赛远生物增资3.1亿元，取得其60%的股权，并以赛远生物为主体继续开展安美木单抗的研发工作。2018年，天士力谋求拆分天士力生物独立上市，安美木单抗就被装入天士力生物之中。

但是，天士力生物的唯一一款上市产品是注射用重组人尿激酶原，商品名“普佑克”，主要治疗急性ST段抬高型心肌梗死。2017年纳入医保目录后达成过亿销售额。光这一款药肯定不能算“创新药企业”，所以必须要有其他管线支持。

安美木单抗在天士力生物的上市计划中扮演了关键角色，因为除了“普佑克”的其他适应症以外，天士力生物研发进度最快的管线就是临床II期阶段的SY101安美木单抗和从法国公司引入的乙肝疫苗T101。而且很多机构认为安美木单抗的成药可能性更高。

不料，天士力生物的上市计划最终破产。2022年8月，天士力宣布终止分拆上市。

安美木单抗的研发并没有停止。2023年1月，天士力启动了安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床研究，以评价其一线治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。

今年10月IIb中期分析结论出炉，联用安美木单抗没有太大的效益，研发失败。此时，先声药业的同靶点改良品种已经获批上市，天士力彻底死了心。

精简管线，向主业转型

2014年，闫凯境从父亲闫希军手中接过天士力的指挥棒，在任10年间，对公司业务开展了大刀阔斧的调整，引得外界注目最多的一点就是大手笔投入创新。

2023年，天士力研发费用达到9.17亿元，当年A股73家中药上市企业研发费用合计不过102.1亿元。

但高昂的研发费用并未转化为切实的产品。2022年1月，因有效性不及预期，公司暂停乙肝在研新药T101临床试验，对项目开发支出近2.6亿元全额计提。T101是天士力从法国公司引进的全球首个以腺病毒为载体的治疗性乙肝疫苗。

2023年1月，天士力发布公告，暂停MPC-150-IM、MPC-25-IC，以及终止TSL-1806的研究工作，并对共计开发支出金额1.95亿元全额计提资产减值。MPC-150-IM、MPC-25-IC是公司花费2000万美元引进的两款干细胞产品，引进时已经处在III期和II期临床阶段。TSL-1806则是礼来公司研发的一款选择性GPR40激动剂，终止于II期临床。

更早前的终止项目还包括SY102、B1452、B1453等。

创新药研发固然风险很大，但很难说天士力的引进策略没有问题。无论从药物类型上看，还是在与原有治疗领域的协同上，天士力的这些管线方向都颇为分散，很难归纳出明确的策略。

据天士力11月7日在投资者互动平台的回复，公司目前共有101条在研管线，比去年年底多了3条，其中40款为1类创新药。这些管线中，塞满了各种热门、前沿项目，比如双抗、ADC、基因治疗等等。

至于成功率如何，不少人持悲观态度。

有业内人士猜测，此次暂停研发项目，是天士力入主华润后出现的一次研发战略调整，未来可能陆续会有更多管线变动消息。