12月10日,《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了2025年全球畅销药TOP10预测。前三名并不意外——Keytruda(帕博利珠单抗)、Ozempic(司美格鲁肽)和Mounjaro(替尔泊肽),与今年前三季度的销售表现吻合。值得注意的是,有4款GLP-1产品进入了预测名单。
2025年全球畅销药TOP10(亿美元)
注:数据来源于《Top product forecasts for 2025》,希望阅读原文可点击文章左下角阅读原文跳转,表格由医药魔方整理。
凭借着对肿瘤适应症的全面覆盖,Keytruda(帕博利珠单抗)在肿瘤领域一路狂奔,2023年的全球销售收入已达到250.11亿美元,在上市将近十年之际完成了登顶全球“药王”的里程碑,并且与第二名Humira(阿达木单抗)拉开了近百亿美元的差距。
2023年全球畅销药TOP10(亿美元)
Keytruda的适应症探索仍未触及边界,自2023年至今又陆续拿下了10项新的适应症。随着默沙东对其适应症及其治疗组合的持续探索,以及明年有望上市的帕博利珠单抗皮下注射剂型带来的助力,Keytruda的销售额仍然会继续爬升。根据Evaluate副总裁Paul Verdin的预测,其销售峰值可达到310亿美元。
Keytruda自2023年至今新增的适应症
注:由加速批准转化为常规批准的适应症统计在内。
但Keytruda的市场地位也并非没有威胁,这款药物面临的竞争来自于多个方面,愈来愈近的生物类似药、多款同靶点产品的围攻、美国医保谈判可能带来的降价影响……这些因素都会拖慢Keytruda的脚步。
近两年,GLP-1赛道的盛况有目共睹,已经有4款产品进入2023年全球畅销药TOP100名单,其中3款产品为不同商品名的司美格鲁肽。若是按通用名计算,司美格鲁肽与帕博利珠单抗的2023年总销售额差距并不大(212 vs 250亿美元),并且双方差距在今年前三季度已经大幅缩小(206 vs 216亿美元)。另一款明星GLP-1产品Mounjaro/Zepbound(替尔泊肽)同样表现非凡,获批上市仅两年,销售额便迈过50亿美元门槛,今年还将轻松闯过百亿美元大关。
根据预测名单,Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound这4款GLP-1产品在2025年将创造合计667亿美元的收入,占TOP10产品销售总额的40%。
在司美格鲁肽和替尔泊肽的带动之下,GLP-1靶点的研发热度也迅速到达了顶点。GLP-1之热至少有一半原因来自于庞大的减肥需求,正规产品稀缺的减肥市场孕育着极大的红利,任谁都想分一杯羹。未来,随着小分子GLP-1和多靶点产品逐渐进入市场,GLP-1市场的厮杀会更加激烈。
自免产品也是全球畅销药榜单的常客,Paul Verdin认为明年的榜单前5名将包含Dupixent(度普利尤单抗)和Skyrizi(利生奇珠单抗)两款自免药物。
在攻克慢阻肺病(COPD)之后,Dupixent(度普利尤单抗)的市场潜力来到了新的高度,今年这款产品将达到赛诺菲自己设立的130亿欧元销售峰值目标。Paul Verdin也认可Dupixent(度普利尤单抗)的实力,预测其2025年销售额将达到169.4亿美元。
Humira虽迟暮,但艾伯维已带着Skyrizi杀回免疫霸主卫冕之战。目前,利生奇珠单抗处于狂揽自免适应症阶段,斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎已被其拿下。Skyrizi(利生奇珠单抗)的2023年销售额为77.63亿美元,位列全球畅销药榜单第15位。从今年各家产品前三季度的情况来看,在Comirnaty(新冠疫苗)和Opdivo(纳武利尤单抗)被挤出前十之后,Skyrizi可能卡位第10。
总体而言,2025年预测名单中仅2款小分子药物上榜,余下8款为多肽药物和生物大分子药物。在往年的全球畅销药物TOP10榜单中,小分子药物和生物大分子药物的席位基本持平。随着几款小分子药物在近几年陆续失去专利保护,生物大分子药物开始主导TOP10榜单。在GLP-1药物的销售额出现爆发式增长之后,明年的榜单也将发生新的变化。
11月12日,医药商业概念异动拉升,31只概念股全线飘红,其中,药易购、第一医药、人民同泰、赛力医药等多只个股纷纷大涨。
或许将时间尺度拉长一些来观察,如今关于“对赌”的所有争议和矛盾,都是产业逐渐挣扎摸索,达到一个新稳态的过程。