3月18日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分叶酸片采购资格的通知》,提到因部分企业未按要求调整叶酸片价格,从3月21日起暂停斯利安、原研药港生物制药两家公司叶酸片采购资格。
叶酸片的主要作用是预防胎儿畸形。在第十批国家集采中,叶酸片已经被纳入其中,集采后每片价格不到三分钱。
此次被点名的两家企业并没有入围集采,其中斯利安叶酸是国内知名的老牌子。斯利安药业官网介绍:“斯利安叶酸片是中美两国政府历时13年合作,耗资2000万美金并经过25万例医学观察所取得的科研成果,早在1997年就获得了国家卫生部颁发的新药证书和生产批件,是国际上最早上市的0.4mg叶酸片。”
上海方面并没有给出叶酸片被暂停挂网的具体原因。
不过,健识局查询发现,斯利安的叶酸片平均价格仍在0.8元/片左右,比集采中选品种贵出几十倍。
上海在价格治理方面向来不含糊,今年已经有多款药物因价格因素被暂停挂网、暂停采购。
价格远高于集采价
此次被暂停采购的叶酸片共涉及北京斯利安、原研药港生物制药两家公司。
(关于暂停部分叶酸片采购资格的通知 图片来源:上海阳光医药采购网)
其中,原研药港生物制药的叶酸片主攻二、三线城市及基层市场,市占率不高,涉及到的产品也仅有一种规格,受到的影响应该不大。
斯利安受到的影响应该会更大。据中国报告大厅数据,在2023年叶酸十大品牌排行榜中,斯利安位居第三。目前公司31片、62片、93片三种规格的叶酸片均被暂停采购,但在零售渠道这三种规格的产品是正常销售的。
叶酸片早在1947年就已经在美国上市,作为一个上市多年的老品种,叶酸片生产工艺成熟,成本也不高。国内生产叶酸片的企业数量不少,包括斯利安、常州制药、天新药业、圣达药业等。
这些企业中,斯利安的布局较早,而且一直对外展现行业领导者的身份。斯利安药业官网提到:公司叶酸片的质量标准是能检索到的国际主流标准(美国、英国、日本、中国)中最严格的标准。
或许是源于对质量的自信与多年来占据市场的先发优势,在第十批集采中,斯利安并没有选择下场跟一众企业打价格战。在国家第十批集采中,天津力生、河北冀衡药业、森淼药业、陕西新沣华生物4家企业的叶酸片中标。
(叶酸片全国集采中选结果 图片来源:上海阳光医药采购网)
其中,天津力生的叶酸片报出了0.029元/片的价格,这不仅是中选企业中的最低价,也是口服制剂价格最低。目前斯利安的叶酸片价格在0.8元/片左右,价格远高于集采价。
不进集采的药越来越难卖了
斯利安叶酸片被暂停挂网,可能和近期正在陆续开展的挂网规则调整有关。
2024年12月10日,国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,确定了诸多关于非中选药品、耗材的挂网和使用规则。其中就提到了,非中选药品、耗材的价格如高于相关政策规定最高挂网价,将被采取暂停采购、撤网等措施。
但最高挂网价怎么算,各地的政策并不一样。多个省份是按照上海设定的“红线价”。上海实施药品公开挂网议价,议价结果设置绿、黄、红三种参考线,议价结果高于红线的,系统议价锁定,议价结果无法校验通过。
“上海红线价”已经被全国多个省份所采纳,作为全国集采非中选药品挂网调价的重要参考。然而过去几年来,即便被列为红线,这些药品基本还都能留在采购名单里。
最近一段时间,未中选的药品暂停挂网、暂停采购的情况开始多了起来。
2024年12月3日,上海就曾发布公告暂停15款药品的采购资格,其中注射用用盐酸阿糖胞苷、哈西奈德溶液等多个产品都是因为价格过高被暂停采购。今年上海也已经因价格问题暂停了几款药物的采购资格。3月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求上传价格承诺函,即日起暂停部分别嘌醇片采购资格。
上海在价格治理方面向来不含糊。不过在当前药价治理整体趋严的背景下,对于挂网价的严格监控将不仅限于上海,其他省份也在持续跟进。未来,不进集采的药,想要在夹缝中生存将会更难。
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