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不告了!科伦博泰、宜联生物多项诉讼体面收场

12月16日,科伦博泰公告:公司与宜联生物及相关人士已订立和解协议,涉及宜联生物靶向B7H3、HER3、cMet、DLL3、EGFR、PD-L1六个ADC药物。和解协议生效后,科伦博泰有权与宜联生物分享这些核心管线通过对外授权,以及未来的销售收入和净利润。具体比例暂未公开。

宜联生物的核心创始人薛彤彤、肖亮、蔡家强均出自于科伦博泰。2020年宜联生物成立,选择了与“老东家”一样的ADC赛道。这一事件在当时引发业内很多讨论,纷纷猜测双方有没有签订过竞业限制协议。

成立后,宜联生物一步步青云直上,成立不过5年却达成了近十项技术或产品对外授权或研发合作。合作方从最早的本土企业信诺维、和铂、再鼎、复宏汉霖,后来还接连拿下与BioNTech、罗氏、安进、阿斯利康等MNC的合作。

图源:药渡Daily数据来源:CDE及公司官网

图源:药渡Daily数据来源:CDE及公司官网

到2024年,科伦博泰对宜联生物提起了刑事控告,并在2025年分别就宜联生物涉嫌侵犯商业秘密、损害科伦博泰利益发起两项民事诉讼。健识局注意到,涉诉的六个品种中,5个涉及对外授权。

如果诉讼成功,宜联生物这些品种可能不仅要面临退回BD款的风险,还可能会有高额的赔偿。目前看,宜联生物退了一步,愿意把收入和利润分一部分给科伦博泰,或许从一定程度上证明了科伦博泰起诉事由的真实性。

不管怎么说,一场腥风血雨体面收场,胜利果实最终属于中国创新药企业。

科伦与宜联,斩不断理还乱

薛彤彤、肖亮、蔡家强三人,是科伦博泰起诉的核心对象。他们是宜联生物的创始人,创业前就在生物医药研发领域最少有约十年的经验,最主要的经历就是在科伦博泰。

在科伦博泰还是一个创新研究院时,三人就已经在全面负责公司很多研发项目。

2016至2020年间,薛彤彤本人曾任科伦博泰的董事、首席执行官,负责公司的ADC、重组蛋白等创新药的研发。蔡家强专注在药物研发,负责了百余个新药研发工作,核心就是科伦博泰靶向TROP2、Claudin18.2两款ADC产品;肖亮的经历更加“跨界”一些,在科伦博泰除了负责药物研发之外,还要兼顾BD和融资。

可以说,科伦博泰目前的成就离不开他们三人的贡献。在一次采访中,肖亮透露:“最早TROP2ADC就是我们的团队提议立项的。临床前数据出来后,2019年在一次国际会议上就与默沙东有过初步接触。”

故事的后来,三位核心人物选择了自主创业。2020年,薛彤彤与蔡家强、肖亮两人携手创立了宜联生物,快速建立起了技术平台,以及约10条产品管线。不过今年有消息称,肖亮本人已经离开宜联生物,公司官网的高管团队页面已经没有肖亮的信息。

宜联生物研发管线图源:宜联生物官网

宜联生物研发管线图源:宜联生物官网

从管线上,宜联生物基本绕开了科伦博泰的TROP2等靶点,选择了更小众的B7H3、cMet、DLL3等。但毕竟领导药物研发的是同一批人,药物研发中是否会有意无意涉及以前的工作内容,这都很难说清楚。

科伦博泰上市之前,法务等内部事务和科伦药业多有重叠。当时科伦药业曾对外表示,公司一直密切关注宜联生物的情况,当时科伦还没有发现其披露的ADC相关的技术和在研项目等信息。

科伦药业态度强硬,指出公司拥有强大的法务和知识产权体系,以上两个部门会持续跟踪相关进展信息。“一旦发现有侵犯公司专利或其他知识产权的行为,必将以法律武器保护自身合法权益。”

对外授权的黑马,和解也许最好

宜联生物在行业中快速蹿红,融资和BD速度都非常快,引发了业内很高关注。

成立第一年,宜联生物便相继完成总计5000万美元的A轮融资,截至目前公司已经拿到了约1.2亿美元的融资。今年6月,有消息称,宜联生物正在筹备在港交所的上市计划。

最让业界惊叹的,是宜联生物达成对外授权的速度。早期宜联生物主要牵手国内医药企业如复宏汉霖、再鼎医药等,将自己的ADC研发平台及DLL3ADC部分产品授权了出去,一步步在行业中积累下了一定的信誉和声量。

2023年,宜联生物迎来了重大突破,宣布就HER3 ADC与BioNTech达成合作,首付款达到7000万美元,里程碑交易金额超10亿美元;2024年开年,又和罗氏携手,就一款c-Met ADC再次达成了10亿美元的对外授权交易。

宜联生物这两笔交易,双双进入当年中国biotech授权交易前十。同时,宜联生物还先后与安进、阿斯利康等跨国药企达成合作,共同推进药物的开发。今年业内有消息称:宜联生物也正在就B7H3ADC与一家全球性制药公司谈授权合作。

如果这些管线涉及专利诉讼,BD项目很可能告吹,还可能支付赔偿金,未来也没有企业敢合作。

和解也许是最好的结局。对于宜联生物,公司最终免于了纠纷;和解后,科伦博泰也在ADC赛道有了更大的赢面:

目前,科伦博泰的管线主要在TROP2、HER2、Claudin18.2等ADC产品,宜联生物的管线正好能够进一步扩充科伦博泰的布局,增强自己的实力。而宜联生物B7H3ADC用于实体瘤处于临床三期,HER3ADC则在临床二期,研发进度基本处于行业中前列。

科伦博泰就算后续需要引进管线,与其重新了解一家陌生的企业,不如选择熟悉的人,更能摸清对方的底牌。对科伦博泰来说,和解也许是一箭双雕的决定。

(责任编辑:zx0600)

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