7月30日,辉瑞公布了2024年H1财报,总营收为281.62亿美元,同比减少11%,净利润为31.56亿美元,同比减少60%,这主要受到新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid的影响。
2024Q2营收为132.83亿美元,同比增长了2%,这是自2022Q4以来,首次出现正增长的季度。除去Comirnaty和Paxlovid的影响,辉瑞20204Q2收入为128亿美元,同比增长了16亿美元(+14%)。
2024上半年,Paxlovid的收入为22.86亿美元,同比下降46%;Comirnaty的收入为5.48亿美元,同比下降88%。非新冠业务部分的增长主要由收购Seagen公司的ADC产品、Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物、Eliquis(阿哌沙班)、Xtandi(恩扎卢胺)和Nurtec ODT/Vydura贡献。而销售额下降体现在肿瘤生物类似药和Ibrance(哌柏西利)等产品上。
辉瑞2024H1畅销药TOP20
根据财报所披露的数据整理所得
辉瑞将“实现肿瘤全球领导地位”作为战略目标。2024上半年,肿瘤业务收入75.05亿美元,同比增长23%。
尽管乳腺癌重磅药物CDK4/6抑制剂Ibrance(哌柏西利)销售额有所下降(-8%),但还是以21.84亿美元的收入位居肿瘤药物销售榜第一。雄激素受体信号抑制剂Xtandi(恩扎卢胺)收入9.13亿美元(+20%),位列第二。第三代ALK抑制剂Lorbrena(洛拉替尼)也有所增长(3.32亿美元,+46%)。
今年5月,Lorbrena与一代ALK抑制剂克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者疗效的头对头III期CROWN3研究的5年结果出炉:与克唑替尼相比,Lorbrena组的疾病进展或死亡的风险降低了81%,中位无进展生存期(mPFS)超过了五年,客观缓解率(ORR)达80%。
DOI:10.1200/JCO.24.00581
2023年12月,辉瑞以430亿美元收购了Seagen公司,2024上半年Seagen为辉瑞带来了15.87亿美元的收入。辉瑞此前预测,到2030年,Seagen系列产品有望贡献超100亿美元的年销售额。
Nectin-4ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)销售额达7.35亿美元;CD30ADC药物Adcetris(维布妥昔单抗)销售额为5.36亿美元;HER2ADC药物Tukysa(妥卡替尼)销售额为2.27亿美元;组织因子(TF)ADC药物Tivdak的销售额0.60亿美元。
这四款ADC在收购前就已上市,其中Tivdak在2021年获美国FDA加速批准,今年4月,FDA完全批准了Tivdak补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。
6月,Adcetris联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期ECHELON-3临床研究取得了积极结果,与来那度胺和利妥昔单抗联合安慰剂相比,Adcetris联合用药可将患者死亡风险降低37%。
抗凝药Eliquis销售额为39.17亿美元,成为了辉瑞2024上半年最畅销的药物,同比增长9%。Prevnar家族(Prevnar 20&13)销售额为30.50亿美元(+2%),成为辉瑞2024上半年第二大畅销药,这主要受美国儿科适应症的推动。2024年3月,欧盟委员会批准了20价肺炎球菌结合疫苗Prevnar20的上市许可。
罕见病氯苯唑酸类药物(Vyndaqel,Vyndamax,Vynmac)收入24.60亿美元,同比增长68%,这主要得益于转甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM)适应症的推动。
Abrysvo是辉瑞推出的全球第2款获批上市的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,销售额为2.01亿美元,目前获批的适应症是预防孕妇和60岁以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病。2024上半年,辉瑞关键III期MONeT临床研究取得了积极结果,申请扩大适应范围至18岁及以上人群。
其他研发进展方面,2024上半年,辉瑞的一次性基因疗法Beqvez获得美国FDA批准用于B型血友病成人患者,欧盟委员会也基于BENEGENE-2研究结果授予Beqvez有条件上市许可。另一款用于A型血友病成人患者的基因疗法giroctocogene fitelparvovec也取得了III期临床研究的积极结果。
4月23日,辉瑞和艾伯维联合开发的抗菌药β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合Emblaveo(aztreonam-avibactam)获欧盟委员会批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)以及复杂性尿路感染(cUTI)。
此外,由于杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法fordadistrogene movaparvovec的III期CIFFREO研究并未达到主要终点,辉瑞将终止开发该产品。辉瑞还放弃了一款RSV与COVID-19联合疫苗PF-07960613的II期临床项目。
展望未来,辉瑞上调2024全年收入至595~625亿美元。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。
辉瑞宣布评估呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗PF-06928316(商品名:Abrysvo)在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。
默沙东核心产品Keytruda(K药)正在逼近“专利悬崖”的时间节点。
美国西部时间7月29日,勃林格殷格翰公司宣布,以最高13亿美元交易收购由维亚生物参与投资孵化的Nerio Therapeutics(“Nerio”)。