CDK4/6抑制剂三雄演义：诺华、礼来难分伯仲，辉瑞持续下滑，百亿美元市场谁是新王？(2)

在这样的背景下，近期举行的2024年ESMO大会上，NATALEE试验的4年结局更新成为了焦点。研究显示，瑞波西利+内分泌治疗相比对照组的治疗获益得到了延续且进一步增加，iDFS绝对获益从3年的3.1%增加至4年的4.9%（88.5% vs 83.6%，HR=0.715，P＜0.0001）。在II期/III期、N0/N1-3等亚组患者中，同样观察到与总人群一致的获益趋势。该研究结果再次验证了瑞波西利+内分泌辅助强化治疗能显著降低HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险，同时也进一步表明瑞波西利治疗获益并非由任何特定亚组驱动，其获益人群具有广泛性。

得益于NATALEE临床试验的积极结果，瑞波西利赢得了FDA对其在早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗中的批准。这标志着瑞波西利在治疗HR+早期乳腺癌方面的潜力和价值正逐渐被医疗界认可和证实。

特别值得一提的是，瑞波西利的新适应症覆盖了那些没有淋巴结癌细胞转移的患者群体，这与礼来的阿贝西利有所不同，后者在HR+/HER2-乳腺癌的批准仅限于有淋巴结受累的患者。这一区别使得瑞波西利在治疗早期乳腺癌方面具有独特的优势。

礼来的阿贝西利最初于2017年9月28日在美国获批，用于治疗某些类型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。2021年10月13日，FDA批准了阿贝西利的新适应症，联合内分泌治疗用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌（EBC）成人患者的辅助治疗，并且要求这部分患者的Ki-67（一种细胞增殖标志物）≥20%。

2023年3月3日，FDA进一步扩大了阿贝西利的适应症，取消了Ki-67评分的要求，使得更多HR+/HER2-的高风险早期乳腺癌患者能够使用该药物治疗。

得益于其适应症的扩展和市场需求的增加，阿贝西利的销售额在过去几年中持续增长，尤其是在2022年和2023年，2021年，阿贝西利的全球销售额约为13.5亿美元，同比增长48%；2022年，销售额增长至约24.84亿美元，同比增长约84%；2023年，阿贝西利的销售额达到38.63亿美元，同比增长56%。