近日,国家药品监督管理局官网显示,成都苑东生物制药按仿制3类报产的酒石酸布托啡诺注射液获批上市,视同通过一致性评价,为国内第4家。
13亿镇痛注射剂,国产第4家获批
酒石酸布托啡诺是人工合成的阿片受体激动-拮抗剂,其镇痛作用为吗啡的5~8倍,布托啡诺对阿片受体激动作用强度比为κ:δ:μ=25:4:1。主要表现为剂量依赖性和有天花板效应的κ受体镇痛效果。静脉注射3~5min内起效,肌肉注射30min达到峰浓度,可维持3~4h。
目前酒石酸布托啡诺已经被广泛应用于围手术期疼痛管理和临床麻醉领域,主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛和临床麻醉诱导。
由于对阿片受体作用的差异性,酒石酸布托啡诺拥有不同于以往阿片类药物的临床应用特点。酒石酸布托啡诺有这些优势:镇痛效果强,无烦躁不安等不适感,镇静作用良好;对呼吸和循环系统影响轻微,呼吸抑制仅为吗啡的1/5且存在封顶效应;很少引起胃肠活动减少及平滑肌痉挛;临床应用无欣快感,躯体依赖性极低等。
直到2022年11月,国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液获批上市,拿下国产第二家。福安药业庆余堂制药的产品则于2023年1月获批,是国产第三家。
南京图格医疗科技有限公司(简称“图格医疗”)近日成功完成新一轮融资,融资金额近2亿元人民币,本次融资由LongRiver江远投资、东证创新联合领投,多家机构跟投。
刚刚结束的清明假期,虽然只有短短三天,但医疗行业仍然“热闹”,先后共有4家医疗企业折戟IPO,领域涉及医美、肿瘤早筛、创新器械和IVD。
辉瑞宣布评估呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗PF-06928316(商品名:Abrysvo)在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。
4月7日晚,一份公告让行业炸了锅:北京市医疗保障局等9部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,向社会公开征求意见,9日截止。
今年3月15日,刚刚在易贸生物产业大会策划组织了一场“你准备好做BD了吗”的panel,3月20日,包骏博士又作为同写意BD俱乐部的理事长,赶到泰州参加了为期两天的BD培训会。
中药在儿科领域临床中应用广泛,但儿童群体可用的中成药相对较少。2019年颁布的《中华人民共和国药品管理法》明确,国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法进行中药开发,同时鼓励儿童用药品的研制和创新。
近日,默沙东收购了初创公司Abceutics,这是一家从纽约州立大学布法罗分校(简称UB)研究员Joseph P. Balthasar博士的实验室分离出来的生物制药公司。
4月7日,Ionis Pharmaceuticals公布了Olezarsen治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究全部结果。