两个月股价翻倍！歌礼制药代谢产品发力，如何撬动未来新市场？

日前，歌礼制药（Ascletis Pharma）因旗下减肥药ASC30的Ib期临床数据披露，股价单日暴涨，面对代谢疾病市场潜力，尤其是减肥市场的巨大“蛋糕”，资本已经看准机会大幅押注！

引发市场热议的产品是一款小分子口服GLP-1R激动剂（ASC30），歌礼制药此前发布公告，该药在美国的Ib期临床取得积极期中结果。据歌礼制药官方消息，ASC30的适应症为减重，系全球首款既可用于每日一次口服，也能每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂。

值得关注的是，在歌礼公布了ASC30最新数据后，利好消息刺激，歌礼制药2月20日开盘大涨，虽然在2月21日股价有所回调，但这是继2024年完成股价翻倍之后，2025年短短2个月时间再次完成翻倍。

业内观点分析认为，近年来以司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的GLP-1药物像是一记“王炸”，轰动全球医药产业，斩获数百亿美元庞大市场。歌礼制药此番股价的大涨势头，与代谢疾病领域的巨大市场潜力不无关联。ASC30会是业内人士与资本市场青睐的下一个重磅炸弹吗？

减肥新药数据积极，歌礼收获资本青睐

据弗若斯特沙利文数据分析，我国肥胖症患者人数预计在2030年达到3.29亿人，全球肥胖症患者人数将在2030年达到19.92亿人。随着肥胖问题的持续加剧，不仅增加了居民卫生保健服务成本，也造成医疗卫生体系负担日益加重。减肥药赛道随之热度大涨，代谢疾病领域研究逐渐成为新时代的课题。

近些年来，虽然早期已有部分减肥药物获批并在实际临床中应用，但真正引领减肥市场的是以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物。可以说GLP-1靶点改写了整个减肥药市场的竞争格局，开启了降糖减重市场的新纪元。也正是歌礼制药此番在GLP-1药物领域取得的积极临床试验成果，成为其股价暴涨的重要原因。

此次在美国的Ib期多剂量递增研究取得积极中期结果的ASC30是一款由歌礼制药自主研发的小分子口服GLP-1R激动剂，因其具有独特和差异化性质，使得这一小分子能够同时适用于皮下注射和口服片剂给药。

据歌礼制药官方公告显示，该研究由三个队列组成，每个队列各有8名患者服用ASC30或安慰剂。每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，MAD队列1体重相对基线平均下降4.3%，MAD队列2体重相对基线平均下降6.3%。MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%，MAD队列2经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降6.2%。

在MAD队列1和队列2中，ASC30在安全性和耐受性方面良好，未发生严重不良事件。所有胃肠道相关不良事件均为轻度或中度，未观察到呕吐现象，且肝酶也未出现具有临床意义的变化。实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均未发现具有临床意义的改变。歌礼制药表示队列3（5毫克、15毫克、30毫克和60毫克）临床试验预计将于2025年3月底完成，顶线结果预计将随后发布。

事实上，小分子口服GLP-1R激动剂的研发被认为是GLP-1药物领域的重大突破。尽管目前尚无非肽类小分子GLP-1R激动剂获批上市，但已有多个产品进入后期临床试验阶段。其中，礼来与中外制药合作开发的奥格列龙（Orforglipron）被认为是进度最快的小分子口服GLP-1R激动剂，目前正处于临床Ⅲ期阶段。

在过去一年里，超过七成的“A股+港股”上市的医药企业股价出现下滑，部分港股Biotech公司的股价更是跌幅接近九成。歌礼制药却逆势突破，实现了股价上涨，足以显示资本市场对其潜力的价值关注。

2018年8月，歌礼制药作为18A第一股在港交所上市，成为首家在港股上市的未盈利生物科技（Biotech）公司。其发行价为14.8港元/股，市值约157亿港元。

此前歌礼制药凭借首个本土原研的重磅药物“戈诺卫”一战成名，曾打破国内丙肝药物市场被吉利德、BMS、默沙东等跨国药企垄断的局面，因此顺利登陆港交所。当时中国丙肝新药市场竞争异常激烈，各大跨国企业扎堆进入中国之后，纷纷瞄准医保谈判，虽然歌礼制药也积极备战，但是2019年不敌默沙东等MNC巨头，黯淡出局。错失医保的戈诺卫市场急剧萎缩，歌礼业绩也逐渐承压。

在丙肝赛道遭遇挫折的歌礼制药并未因此气馁，歌礼的研发投入仍在持续加码，并且越来越专精于其研发管线的布局。据歌礼制药官网信息，目前歌礼制药拥有12条在研管线，分别专注于病毒性疾病、代谢疾病和肿瘤领域。在有限资金支持下，歌礼选择优先开展更具有潜力的产品管线，等待临床试验结果一鸣惊人的时刻。

值得一提的是，歌礼制药在上述公告中也警示声明，公司对ASC30充满期待，但无法保证能够最终成功开发、销售及/或商业化该产品。若歌礼能持续兑现研发里程碑，其有望从“困境反转”迈向“创新龙头”，反之则可能因管线单一性风险再度承压。

业内观点分析指出，GLP-1类药物一直是近年来资本市场最为青睐的领域，显然歌礼制药也不想错过。作为一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，歌礼制药在代谢类疾病治疗领域展现出不俗的研发实力。虽然GLP-1领域国内早已有数十家企业布局，研发布局一度内卷严重，对于入局时间相对较晚的歌礼制药，通过差异化的药物设计或许也能赢得机会。若其研发的ASC30等肥胖症治疗药物能够在后续持续顺利推进并取得显著成果，将为公司开辟出广阔的市场空间，也为其成功突出GLP-1竞争重围成为下一个万众瞩目的“Biotech新星”奠定基础。

代谢赛道红火，能否撬动增量市场？

面对代谢疾病领域的重要机会，除ASC30外，歌礼制药还布局了选择性的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40、甲状腺激素受体β(THR-β）激动剂ASC47等代谢疾病领域的多靶点管线，这种“风险分散”策略为其提供了市值支撑。

ASC40可以说是歌礼制药整个药企而言的核心管线，一款选择性的脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制剂，该管线是歌礼制药从Sagimet Biosciences处license in，歌礼制药拥有其大中华区权益。由于该酶在脂肪合成中发挥着重要的作用，因此ASC40的适应症非常广泛，从痤疮到肿瘤到MASH，ASC40都有布局。

早在2024年12月18日，歌礼制药发布公告称，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。在试验结果公布的当日公司股价大涨19.33%。

据悉，ASC47是一种针对脂肪的、每月一次皮下(SQ)注射的甲状腺激素受体β(THR-β）选择性小分子激动剂，由歌礼制药内部发现和开发。ASC47同样具有独特和差异化的特性，可实现脂肪靶向，从而导致脂肪组织中剂量依赖性的高药物浓度。

此次临床试验在澳大利亚进行，试验对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的受试者进行的I期单次递增剂量(SAD)研究（NCT06427590）的中期数据显示，ASC47通过SQ注射的半衰期为21天。此外，ASC47表现出高达90毫克的良好耐受性，没有严重不良事件(SAE)，也没有因不良事件(AE)而停药。大多数不良事件为轻度（1级）。没有报告胃肠道或心脏不良事件，也没有报告肝酶异常。澳大利亚单剂量递增（SAD）研究仍在进行中，研究剂量更高的ASC47。

在之前的临床前研究中，ASC47常规剂量（45mg/kg，SQ，每两周一次）单药治疗显示总体重减轻24.6%。ASC47常规剂量使总肌肉质量增加5.8%。既能减重又能增肌，这正是符合了体重管理药物未来的创新趋势。

在临床前实验中，饮食诱导肥胖(DIO)小鼠研究的ASC47低剂量组合1（ASC47，3mg/kg，皮下(SQ)，每四周一次加司美格鲁肽，30nmol/kg，SQ，每日一次）与司美格鲁肽单药疗法（30nmol/kg，SQ，每日一次）相比，表现出更佳的减肥潜力，平均总体重减轻36.2%，而司美格鲁肽单药疗法减轻23.1%。

在二级市场上，借助“减肥药”概念大火，歌礼制药也重新回到了资本市场聚光灯之下。回顾歌礼制药的市场腾飞历程，自2024年9月宣布将进军肥胖药物领域以来，2024年12月ASC47联合用药数据、2025年1月ASC30单剂量研究结果、2月Ib期积极期中数据，连续释放利好，推动股价阶梯式上涨。

同样不容忽视的在于，礼来的奥格列龙Ⅲ期数据预计于2025年年底公布，若其疗效与安全性达标，可能快速获批率先抢占市场。此外，阿斯利康与诚益生物合作的ECC5004、翰森制药与默沙东的HS-10535等竞品也在快速推进研发，这些潜在竞争对手，都将对市场带来压力。

市场观点认为，歌礼制药在研产品取得的阶段性成功，同样是中国生物科技行业转型升级的缩影。在资本回归理性、政策鼓励创新的背景下，国产药企需进一步强化“临床差异化、创新全球化”的能力，方能在全球医药版图中占据一席之地。