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警惕!印度CXO正在全球跑马圈地,想取代中国企业

最近一段时间,印度CXO行业吸引了全球目光。

3月11日,印度四大CDMO之一的Syngene用3650万美元,从美国一家医药企业手里买下了位于美国东北部的一家生物制剂工厂,预计本月完成交割。

3月初,印度制药企业Granules宣布,将以2200万美元的价格收购瑞士CDMO公司Senn Chemicals,正式进军肽类治疗市场。

2月25日至26日,在海德拉巴举行的印度生物科技大展上,印度本土11家CXO企业共同宣布,联合成立一个“创新制药服务组织”,组团接CDMO业务。联盟组织明确说:在全球制药行业“中国+1”战略转向下,印度CXO行业将迎来史无前例的增长机遇。

图源:BioAsia官网

图源:BioAsia官网

大举扩张

Syngene是印度三大生物科技公司之一Biocon的子公司。2022年,Biocon曾斥资33亿美元接盘晖致的生物仿制药业务。Syngene公司主要从事CXO业务,过去十年公司销售额增长超7倍,产能则在过去5年增加了4倍。

这几年Syngene公司快速发展,将CAR-T、mRNA、ADC和寡核苷酸等新兴技术全部纳入其服务之中。目前,Syngene的客户已经涵盖全球排名前15位的制药公司中的11家,包括GSK、强生、安进等。

Syngene最新收购的是美国Emergent的生物制剂工厂,位于美国巴尔的摩,靠近美国东北部的主要生物技术中心,地理位置优越。本月完成收购后,预计今年下半年就能开工,届时Syngene的生物药产能将扩充到5万升。

Granules则是印度排名前二十的制药公司,此次收购的Senn Chemicals是一家多肽企业。Granules在新闻稿中表示,Senn在肽类合成领域具有丰富经验,已建立起强大的CDMO业务和稳定的客户资源。Granules将借助Senn的技术优势和市场基础,进一步拓展其在糖尿病和肥胖症治疗领域的肽类药物市场。

其他印度CDMO公司也在大举扩张。Aragen是印度四大CDMO之一,客户包括全球前十位制药公司中的7家。近两年,Aragen的扩张计划包括:投资2.5亿美元扩建海得拉巴的研发和生产设施、在班加罗尔开设一家生物制剂试验工厂、在加州园区扩大大规模生物制造能力,并专注于寡核苷酸、多肽和ADC等细分领域。

Sai Life Sciences则在2019年至2023年间,将产能翻了一番,并计划在2024年再增加25%。

印度将制药定为国家战略产业

制药行业被印度政府定性为国家战略产业,目标是在2024年将制药产业的总产值提高到650亿美元,到2030年实现再翻番,达到1200亿至1300亿美元。

印度有超过3000家制药公司,储备了大量制药工业科学家和工程师。同时,印度拥有美国以外数量最多的FDA合规工厂。

印度CXO的兴起,其实和《生物安全法案》没有太大关系。2023年底,印度四大CDMO企业就对外表示:欧美制药企业正寻求减少对中国CDMO的依赖,2023年来自西方制药公司的业务有所增加。

这些公司高管透露,很多客户期望逐步将印度作为替代性的选择,还有一些新成立的生物技术公司打一开始就将业务分散在中国、印度两个篮子里。

Piramal公司高管表示,部分客户甚至要求印度完全摆脱对中国原材料的依赖,建立独立的供应链。

《生物安全法案》加速了这一转向。2024年10月举行的CPHI米兰会议上,印度CDMO企业普遍将法案视作重大转机。Aragen表示,法案颁布以来,公司涌入了大量西方制药企业的来访、咨询,也接到了很多试点项目。

CXO是一个需要时间去验证磨合、积累信任的行业。BioCentury公布的行业调查显示:更换CRO业务需要六年,更换CDMO合作业务甚至更久。印度CXO想要取代中国,短期内尚不可能。

但印度CXO产业已经下定决心。BioAsia大会上,11家印度本土CXO企业宣布,将联手敦促政府,着手解决CXO行业发展的几项关键挑战,包括建设更多本地基础设施,解决原材料依赖问题、扩充人才库等。

美国一家咨询集团的报告显示,印度的CRDMO行业当前正处于转折点,到2035年,行业规模可能增长7倍,达到220亿至250亿美元。

(责任编辑:zx0600)

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