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66倍超额认购,反向NewCo成中国创新药“第三种生路”?

49.34亿港元,66.2倍超额认购,维昇药业3月21日将在港交所挂牌上市的消息备受瞩目。

事实上,维昇药业自递表以来便持续吸引着市场的高度关注,有着“港股生长发育第一股”之称。本次招股共引入5名基石投资者,共认购0.72亿美元,占全球发售股份的78.5%,分别是安科生物、园丰国际、药明生物旗下WuXi Biologics等。

66倍超额认购,反向NewCo成中国创新药“第三种生路”?

值得关注的是,2022-2023年,以及2024年前9个月,维昇药业尚未有任何产品实现商业化,仍在亏损。市场看好这家公司的原因在哪?

据悉,维昇药业此次采用了一种较为少见的“反向NewCo”模式进行上市,即“借力国际技术+本土化运营”。传统的NewCo模式通常指药企和投资机构共同成立新公司运营特定业务或资产,常见于将国内资产或技术推向海外市场。“反向NewCo”模式则恰恰相反,侧重于从海外引进技术或资产到中国市场。

在业内人士看来,维昇药业的发展可以看作是站在巨人的肩膀上。其核心产品隆培促生长素的相关临床研究,在国外早已完成且已在欧盟、美国等地获批。相比较于“以技术换资本+全球市场分羹”NewCo模式,维昇药业的反向NewCo模式可能成为中国创新药除了Licence-out和NewCo模式的“第三种道路”。

反向NewCo技术内引“快车道”

维昇药业获超额认购,离不开其独特的产品管线。

公开资料显示,维昇药业由丹麦药企Ascendis Pharma、维梧资本和Sofinnova Ventures于2018年在上海共同创立。从创立开始,维昇药业就能借助Ascendis Pharma的技术研发经验,以及在大中华区独家开发、生产及商业化包括隆培促生长素在内的三款药物的权益,从而缩短产品上市周期,实现赛道抢跑。

在海外市场,隆培促生长素已于2021年和2022年分别获美国FDA和欧盟EMA批准。根据Ascendis Pharma的年报,仅上市三年,隆培促生长素2024年的销售额达1.97亿欧元,预计未来销售额将进一步提升。

维昇药业招股书中披露,隆培促生长素在中国的Ⅲ期试验中达到了年化生长速率(AHV)为10.66厘米/年的结果。2024年3月8日,基于中国Ⅲ期关键性临床试验的优异数据,隆培促生长素的上市许可申请(BLA)获得中国国家药监局受理,预计于2025年在中国上市。

66倍超额认购,反向NewCo成中国创新药“第三种生路”?

除了隆培促生长素,维昇药业在研管线还包括用于治疗软骨发育不全的“那韦培肽”和用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的“帕罗培特立帕肽”。其中,“那韦培肽”是国内首个正在进行临床开发的该适应症疗法。而“帕罗培特立帕肽”则瞄准了慢性甲状旁腺功能减退症患者的市场,目前国内尚无获批准的甲状旁腺激素替代疗法。

业内普遍认为“反向NewCo”模式有助于加速产品与技术的引进,同时保留了国际化潜力。然而,维昇药业的所有在研产品均从控股股东Ascendis Pharma引进,且销售区域仅限于中国,会使投资者对其自主研发能力产生疑虑,长期来看可能受制于技术授权条款,“反向NewCo”模式能否成功,仍有待进一步观察。

中国创新药的全球化突围战

从科伦博泰与默沙东达成的百亿美元BD合作,到康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112在头对头试验中击败默沙东的K药(Keytruda),在当今全球化竞争日益激烈的市场中,中国的医药创新正逐步展现出强大的实力与潜力。在这一过程中,中国Biotech企业也需要在全球化与技术自主化之间找到平衡。

当下,中国创新药企业在国际化进程中,Licence-out(对外授权)和NewCo(成立新公司)模式成为主流趋势。

66倍超额认购,反向NewCo成中国创新药“第三种生路”?

2025年,中国创新药对外授权交易延续2024年火热态势。根据公开信息梳理,2025年第一季度(截至3月20日),中国创新药领域的授权合作事件超过50起。其中,国际授权合作License-out事件近20起,至少15起合作披露合作金额超1亿美元,这些合作涉及总金额超过200亿美元。

从研发阶段来看,达成授权合作的新药大多处于早期阶段,显示中国早期研发成果逐渐获得国际认可。企业通过Licence-out快速兑现研发价值,同时分散临床试验风险。

与此同时,另一种被称作NewCo的模式,也在医药创投圈悄然流行。自2024年5月恒瑞医药开创国内药企NewCo先河以来,百济神州、嘉和生物、岸迈生物、维立志博科伦博泰、天诺健成和诺诚健华的多个创新药玩家入局Newco交易。

值得一提的是,不同于其他药企在与海外资本的攒局中只出管线,百济神州尝试主导一种新的NewCo,输出全球化开发能力,向“药企运营商”转型。其核心思路是,百济神州或其他Biotech出管线,投资者出钱,最终借助百济神州的全球药物生产和临床开发的通道,这样的新型NewCo可以解决传统NewCo需要借力于CRO/CDMO的痛点。

综上所述,中国的医药创新在全球化竞争中展现了无限可能,未来不仅要依托强大的研发力量,还需不断优化产业链,形成良性循环。未来或出现“混合模式”,国内药企通过反向NewCo引入技术,再以传统NewCo输出改良产品,形成闭环。期待看到更多中国生物科技企业在全球医药产业中大放异彩。

(责任编辑:zx0600)

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