3月28日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》(下称《通知》),启动了医疗机构对相关采购数据的填报工作。(目录查看附件)
此次联盟成员包括新疆、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏26个省市区,覆盖全国大部分地区,规模庞大。
妇科药占比超65%,近200品规竞争激烈
《医药经济报》记者发现,本次省际联盟集采药品覆盖妇科及激素类、造影剂等重点品种,涉及近200个品规。其中,妇科用药占比超65%,包括奥硝唑、制霉素、克霉唑等阴道栓剂及复方制剂等。
此前,部分妇科用药并未纳入集采范围,患者负担较重。此次26省联盟集采有望让更多妇科品种纳入集采范围,助力患者用药可及、可支付。此外,不少造影剂也被纳入,如碘比醇注射液、钆贝葡胺等注射液、碘美普尔注射液等,主要用于医学影像检查。
南京循证生物科技有限公司总经理郭新峰指出:“本次省际联盟集采以专科产品为主,以集采为抓手,以价换量,以价换入(降价厂家获取医院准入),推动市场充分竞争,形成良好格局,给更多企业机会,破除独家或2-3家药企垄断医院市场。这批包括妇科及激素类(26个品种)、造影剂类(12个品种)两大类。妇科及激素类除克霉唑阴道片、硝酸咪康唑阴道软胶囊、醋酸甲羟孕酮片、地诺孕素片、炔雌醇环丙孕酮片等品种外企占比高外,其余产品多以国产药品为主。绝大部分造影剂类外企占据主要市场。”
此次带量采购报量清单呈国产替代趋势,多数品种存在多家本土企业竞争。比如克霉唑阴道片、甲硝唑阴道泡腾片都各有22个企业参与。例如,甲硝唑阴道泡腾片有修正药业、上药信宜、广东元宁、南京圣和、吉林敖东、康普药业等知名国产药企。除此之外,湖北东信、浙江仙琚、北京北陆、海南海神同洲等皆有近10个品规在列,竞争激烈。
《通知》明确,医疗机构依据品种目录,参考省级医保部门导入的采购平台历史采购数据,结合历史使用情况、临床用药需求等因素,准确填报未来一年每个产品的采购需求量,对填报的采购需求量与历史采购量差异较大的产品,须作说明。医疗机构填报口服剂型药品需求的,制剂年预采购量/包装数量须≥10(即至少10盒);填报注射剂型药品需求的,制剂年预采购量须≥10(即至少10支)。
《通知》还强调,各市医保部门要及时通知相关医疗机构,组织开展医疗机构填报采购需求量的工作,要检查审核辖区内医疗机构填报数据与采购平台历史采购数据之间的差异、医疗机构采购需求量与实际医疗服务能力明显不符、上传信息缺少签字或盖章等情况,督促医疗机构在截止期限内如实填报相关采购数据,及时纠正数据差错,提高数据填报准确性。
各有关医疗机构应高度重视本次数据填报工作,指定熟悉相关工作的专人负责数据填报,确保数据真实、合理、准确。医疗机构填报的采购需求量未达到历史采购量80%的,应进行数据修正或提交相关说明,按要求做好本次联盟采购填报工作。
本次填报采取线上直报方式进行,通过新疆医保服务平台选择药品报量登录模块。医疗机构需在3月28日-4月7日完成填报工作。填报时间结束后,不再接受数据补报。医保部门在4月10日前完成审核。
集采扩围,推进专业特色地方联盟
业内人士认为,山西省际联盟集采工作,与今年年初,国家医保局召开医保部门“保障人民健康赋能经济发展”主题新闻发布会上,表示2025年持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购的规划形成呼应。
据悉,今年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。
郭新峰表示:“地方联盟集采与国家集采形成上下呼应、品种互补,拉网式完成集采带量目标。国家集采纳入过评仿制药,而联盟集采带量以未过评化学药为主体,覆盖国家集采以外更多品种。今年以来,有四川与重庆、贵州、云南、西藏、青海组成六省省际采购联盟,对环磷腺苷葡胺、尼可地尔等66个化学药品启动带量采购。后续还有更多的联盟成型,各联盟品种互不重叠,推动地方联盟集采交叉覆盖更多新品种,推动集采带量向纵深进军。”
业内专家指出,今年将推进的地方带量采购呈现三个关键词。首先是专业特色,新开展的采购联盟在品种遴选上可能有明确的倾向性。比如,今年年初,安徽医保局在部署2025年工作的同时,明确继续开展乙类大型医用设备集采,牵头全国生物药品联盟集采。以及2024年的江西干扰素联盟和湖北牵头的中成药联盟等。其次是全国联盟,全国绝大多数地区都会参加;最后是20个左右,据统计2024年新开展的省级药品带量采购联盟约10个,2025年规模将进一步扩大。
未来,更多地方联盟集采逐步落地,地方联盟集采有望与国采形成互补,覆盖国采外更多品种。
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