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前地区销售经理直接举报,辉瑞新药陷入商业贿赂丑闻

图源:网络

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1月24日,美国司法部发布声明:辉瑞承诺支付5974.6万美元的和解费,折合人民币4.3亿元,以解决针对其全资子公司Biohaven带金销售的指控。

Biohaven是辉瑞在2022年5月豪掷116亿美元收购的神经科学公司。这场收购的主要目标是全球首款可以预防和治疗偏头痛的药物瑞美吉泮。

2020年,瑞美吉泮在美国上市。辉瑞在收购时的统计数据显示,在偏头痛领域,瑞美吉泮是美国处方量排名第一的CGRP靶向药物。

事实上,这一成绩中掺杂了不少水分。根据一名Biohaven前员工的举报,Biohaven在2020年3月至2022年9月期间,通过讲课费和高档宴请的形式,向医生支付回扣。

这样的行贿行为直到辉瑞2022年10月完成收购时才停止。

这名前员工提供的内部文件披露了大量带金销售的细节。比如,在瑞美吉泮上市后不到半年时间里,Biohaven就举办了1291场学术会议,这些学术会议重复邀请同一批专家,邀请次数最多的专家收受回扣至少有7万美元。

两笔天价收购

偏头痛是拥有超过10亿患者的庞大市场,但直到CGRP(降钙素基因相关肽)靶点的发现,偏头痛治疗领域才有所突破。

艾尔建的Ubrelvy是全球首个口服CGRP药物,2019年在美国获批。那一年艾伯维以630亿美元的天价将艾尔建收入麾下。2020年,Ubrelvy就占领了偏头痛口服药物市场,为艾伯维带来5.28亿美元的收入。

不过,新的药物很快就超越了艾伯维。2020年2月,瑞美吉泮上市,成为全球第二款口服CGRP药物。瑞美吉泮是口腔崩解片剂型,更适合口服,八粒装在美国的定价超过1000美元。

瑞美吉泮上市后销售爬坡速度惊人,获批仅过六周就由超过1000名医生开出了超过6000张处方,销售额超过120万美元。到2020年第四季度,瑞美吉泮销售额一举达到3500万美元,全年处方总数超过33.7万张。

2021年5月,瑞美吉泮获批预防偏头痛的新适应症,增长变得更迅猛,到8月初时处方量就超越了Ubrelvy。

也是在这一时期,辉瑞决定出手。2021年11月,辉瑞以5亿美元的预付款拿下瑞美吉泮和另一款未上市偏头痛鼻喷剂美国以外地区的商业化权益,以及Biohaven 2.6% 的股权。

到了2022年5月,辉瑞更进一步,以116亿美元收购了Biohaven公司,获得了瑞美吉泮的完整权益。辉瑞预计瑞美吉泮销售峰值超过60亿美元。

举报人公开带金销售细节

辉瑞怎么也没想到,寄予厚望的明星产品最终陷入商业贿赂的丑闻。举报者是以前推广瑞美吉泮接近地区销售经理的角色,因此掌握了大量带金销售细节。

这名前员工透露,Biohave高管曾公开讨论称,要不惜一切代价尽可能快地提高瑞美吉泮的销售,以增加公司的估值。

瑞美吉泮上市后,公司投入了大量精力和金钱来办会。这名员工透露,培训会通常在周一至周四晚举办,以2020年4月为例,共有18个晚上可以办会,很多销售代表的办会数量就接近18次,有些甚至不止。

这些培训会的主题基本相似,参加培训的听众包括医学生、药学生和Biohave员工等。专家讲课的次数基本与其开具的处方量相关。这名员工透露,疫情期间很难邀请到人参会,有一次办会一共11人参加,除了讲课的专家,其余10人都是Biohave公司的员工。

除了通过支付“讲课费”奖励处方量大的医生外,Biohave管理层还指示销售代表重点关注参与过公司的培训活动,但却为竞品开具更多处方的医生。

瑞美吉泮上市后不到半年的时间里,Biohaven总共发起了1291场学术会议,通过这些会议向440名医生支付了高额回扣。

这名员工公开了了一份内部文件,文件显示:有54名医生重复讲课超过10次;6名超过20次。次数最多的医生在瑞美吉泮上市后的8个月里讲了61次,每次的讲课费从1125美元到5000美元不等。算下来,讲课最多的医生至少收了近7万美元的“讲课费”。

这名员工还透露,为了掩盖这一带金销售行为,Biohave对外公开的讲课费数据,只有实际支付费用的10%。

美国医药行业类似的商业贿赂行为并不少见。去年,梯瓦向美国司法部支付了4.5亿美元和解费,渤健则是在2022年耗费9亿美元才解决了相关诉讼的麻烦,诺华也曾在2020年支付了6.42亿美元平息指控。

辉瑞面临的处罚不算大事,真正麻烦的是瑞美吉泮的真实销售潜力如何,辉瑞可能评估错了。2023年,瑞美吉泮在美国销售超过9亿美元,2024年有望超过10亿美元,距离公司预计的60亿美元还很远。

2024年1月,瑞美吉泮在中国上市,后续销售表现值得关注。

(责任编辑:zx0600)

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